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原標(biāo)題:步長(zhǎng)制藥擴(kuò)張業(yè)務(wù)版圖 控股新冠病毒疫苗研發(fā)企業(yè) 步長(zhǎng)制藥2月12日發(fā)布公告,宣告其將加入?yún)⑴c新冠病毒疫苗的研制大軍。
根據(jù)公告,步長(zhǎng)制藥1月16日通過增資實(shí)現(xiàn)對(duì)南京華派控股,后者的全資子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“浙江天元”)于2月12日與傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(浙江大學(xué))(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)簽署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協(xié)議》,雙方初步確定合作意向,將共同合作研發(fā)新型冠狀病毒疫苗項(xiàng)目。
而該實(shí)驗(yàn)室主任是一直奮戰(zhàn)在抗“疫”研究一線的中國(guó)工程院院士李蘭娟。
2月13日,步長(zhǎng)制藥負(fù)責(zé)人接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,公司從2018年開始進(jìn)行三大轉(zhuǎn)型,此次實(shí)控南京華派進(jìn)入疫苗領(lǐng)域是公司豐富產(chǎn)業(yè)鏈、從本土化向全球化轉(zhuǎn)型的重要一環(huán)。
開展抗新冠病毒疫苗研制 浙江天元與傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(浙江大學(xué))簽署的協(xié)議內(nèi)容顯示,此次合作項(xiàng)目分為臨床前研究、臨床研究和申請(qǐng)生產(chǎn)批件并產(chǎn)業(yè)化三個(gè)階段,工作內(nèi)容包括新型冠狀病毒疫苗株的分離、構(gòu)建、篩選和鑒定等,承擔(dān)單位涉及到浙江天元、實(shí)驗(yàn)室及中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位。
其中,疫苗三級(jí)種子庫(kù)建立、工藝開發(fā)、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法建立、臨床申報(bào)樣品制備、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)、臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)等費(fèi)用均由浙江天元承擔(dān)。
為保證項(xiàng)目順利實(shí)施,浙江天元承諾將根據(jù)合作項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度在1億元范圍內(nèi)提供用于該項(xiàng)目的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),并根據(jù)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行撥付;用于承擔(dān)合作項(xiàng)目開展中各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算。
另外,浙江天元安排第一階段臨床前研究經(jīng)費(fèi)1000萬元,該經(jīng)費(fèi)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分四期:第一期200萬;第二期300萬、第三期350萬、第四期150萬,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度雙方協(xié)商一周之內(nèi)進(jìn)行按比例撥付。
合作框架協(xié)議還規(guī)定,合作項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關(guān)研究成果貢獻(xiàn)給國(guó)家。
公告特別提示,由于研發(fā)項(xiàng)目需經(jīng)過前述三個(gè)階段,研發(fā)周期較長(zhǎng),預(yù)計(jì)全部完成需要兩年時(shí)間,并有可能在實(shí)際操作過程再發(fā)生變化。
本次框架協(xié)議僅為雙方合作研發(fā)的初步意向,雙方尚在就合作條款進(jìn)行進(jìn)一步談判,具體事宜以雙方簽訂的正式協(xié)議為準(zhǔn)。
此外,目前,浙江天元與實(shí)驗(yàn)室尚未開展合作項(xiàng)目,浙江天元目前處于停產(chǎn)狀態(tài),尚處于業(yè)務(wù)整合階段。
本次雙方簽訂《合作框架協(xié)議》,不會(huì)對(duì)步長(zhǎng)制藥以及浙江天元財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響。
增資南京華派實(shí)現(xiàn)控“疫”布局 在此次新冠肺炎疫情中,由中國(guó)工程院院士李蘭娟領(lǐng)銜的傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(浙江大學(xué))在抗擊疫情科研一線發(fā)揮著重大的作用。
公開資料可以知道,該實(shí)驗(yàn)室依托浙江大學(xué)和國(guó)家傳染病學(xué)重點(diǎn)學(xué)科,由國(guó)家科技部主管,教育部托管。
那么,浙江天元又有著怎樣的背景呢? 《證券日?qǐng)?bào)》記者從天眼查數(shù)據(jù)了解到,浙江天元有著近34年的發(fā)展史,其經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋藥品生產(chǎn)、體外診斷劑盒、疫苗(小容量注射劑)的開發(fā)等。
國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,目前,浙江天元有5種疫苗獲得國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
包括兩款流感病毒裂解疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、乙型腦炎純化疫苗。
不過,浙江天元近年來發(fā)展?fàn)顩r不佳。
經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2019年11月30日,浙江天元總資產(chǎn)2.68億元,總負(fù)債3332.4萬元,凈資產(chǎn)2.34億元。
2019年1月至11月營(yíng)業(yè)收入為1.98萬元,凈利潤(rùn)-8103.84萬元。
目前,該公司仍處于停業(yè)、歇業(yè)狀態(tài)。
值得注意的是,浙江天元原本的控股股東是一家名為“SETFIRSTLIMITED”的公司,而后者正是葛蘭素史克旗下公司。
不過,截至2019年12月份,通過一系列股權(quán)變更,南京華派持有了浙江天元100%股權(quán),浙江天元因此成為了南京華派的全資子公司。
據(jù)了解,南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈,目前,南京華派擁有包括作為生產(chǎn)主體的全資子公司浙江天元、作為科研主體的全資子公司泰州賽華生物科技有限公司及無錫華派生物科技有限公司。
今年1月17日,步長(zhǎng)制藥公告稱,出資6112.36萬元對(duì)南京華派進(jìn)行增資,增資完成后占南京華派注冊(cè)資本的比例為54.4%,成為南京華派的控股股東。
如此一來,步長(zhǎng)制藥也將南京華派的這三家全資子公司都收入麾下,開始涉足疫苗領(lǐng)域,成了名副其實(shí)的控“疫”企業(yè)。
一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,考慮到浙江天元此前和葛蘭素史克的關(guān)系,這相當(dāng)于步長(zhǎng)制藥間接得到了全球疫苗巨頭葛蘭素史克在中國(guó)的疫苗業(yè)務(wù),這將為步長(zhǎng)制藥的技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進(jìn)層面帶來巨大價(jià)值,成為步長(zhǎng)制藥轉(zhuǎn)型路的關(guān)鍵一步。
三大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型重要一環(huán) 2月13日,步長(zhǎng)制藥證券部一位負(fù)責(zé)人接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,作為國(guó)內(nèi)最大的心腦血管中成藥企業(yè),步長(zhǎng)制藥近年來面對(duì)愈加復(fù)雜的醫(yī)藥環(huán)境,相應(yīng)制定了三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局,即從營(yíng)銷型驅(qū)動(dòng)向科研型驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,由中成藥向全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型,由本土化向全球化轉(zhuǎn)型。
值得注意的是,步長(zhǎng)制藥2019年以來進(jìn)行了一系列的外延擴(kuò)張布局,如收購(gòu)了重慶醫(yī)濟(jì)堂生物、重慶漢通生物,與關(guān)聯(lián)人共同投資了步長(zhǎng)(廣州)醫(yī)學(xué)診斷、寧波步長(zhǎng)生命科技和浙江步長(zhǎng)健康科技有限公司,投資上海合璞醫(yī)療,增資子公司投入創(chuàng)新藥研發(fā)等。
“目前已實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想落子,漸成棋局,此次進(jìn)入疫苗領(lǐng)域是公司豐富產(chǎn)業(yè)鏈,也是公司由本土化向全球化轉(zhuǎn)型的重要一環(huán)。
”該負(fù)責(zé)人表示。
近段時(shí)間,新冠肺炎持續(xù)肆虐,《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到,步長(zhǎng)制藥除了積極捐資捐物(捐贈(zèng)物資超1000余萬元)外,作為醫(yī)藥公司,步長(zhǎng)制藥在抓緊時(shí)間實(shí)現(xiàn)部分復(fù)產(chǎn)的同時(shí),也積極投身抗擊疫情的前沿。
根據(jù)中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)2月11日最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前已有18家會(huì)員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作,包括華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等5家A股公司及1家港股公司康希諾生物。
此次通過并購(gòu)開始涉足疫苗領(lǐng)域,也意味著步長(zhǎng)制藥有望成為參與新冠病毒疫苗研制大軍中的一員。
此外,據(jù)步長(zhǎng)制藥介紹,涉足疫苗領(lǐng)域只是公司轉(zhuǎn)型布局的一個(gè)方面,作為一個(gè)銷售收入與凈資產(chǎn)已達(dá)到130多億的龍頭企業(yè),公司目前有10項(xiàng)生物制品正在研發(fā),部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。
此外,生物藥在研項(xiàng)目已申請(qǐng)專利5項(xiàng),其中4項(xiàng)已獲專利授權(quán),同時(shí)已獲得合作授權(quán)使用5項(xiàng)獨(dú)家專利。
(責(zé)任編輯:DF526)。