原標(biāo)題：瑞德西韋能否帶來(lái)希望，還要等等看 今天(2月13日)有媒體報(bào)道說(shuō)，廣受關(guān)注的瑞德西韋藥物治療的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，“目前官方的臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息顯示，重癥組病人已經(jīng)入組”。

據(jù)介紹，根據(jù)瑞德西韋藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，給藥瑞德西韋的患者，第一天給予負(fù)荷劑量200毫克口服，以后每天給100毫克的靜脈注射，一共給藥9天。

因此，從2月6日武漢金銀潭醫(yī)院在首批患者身上用藥開(kāi)始試驗(yàn)計(jì)，其試驗(yàn)的初步結(jié)果要到20日才能見(jiàn)分曉。

“人民的希望”能否為患者帶來(lái)希望，還要等等看。

據(jù)報(bào)道，瑞德西韋藥物的臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳霸谥袊?guó)開(kāi)展了兩項(xiàng)，分別為重癥組和輕癥組，共擬入組患者761例。

按照臨床試驗(yàn)安排，在重癥組患者身上的試驗(yàn)預(yù)計(jì)在4月3日完成，輕癥組預(yù)計(jì)在4月10日完成，考察指標(biāo)為28天時(shí)間段內(nèi)的臨床癥狀變化。

相關(guān)臨床試驗(yàn)信息表明，瑞德西韋藥物的三期臨床試驗(yàn)的重癥患者已經(jīng)在2月10日入組，病例人數(shù)452人，試驗(yàn)將采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照方法展開(kāi)。

昨天，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將新冠狀病毒感染的肺炎正式命名為“寇韋得—19(COVID-19)”，即冠狀病毒疾病—19。

這個(gè)疾病及其防治前景，引發(fā)全世界關(guān)注。

因此，對(duì)瑞德西韋藥物臨床試驗(yàn)的結(jié)果，其影響所在，就非限中國(guó)境內(nèi)，而將在世界產(chǎn)生影響。

正因如此，前兩天另一則有關(guān)中國(guó)一公司聲稱其已仿制成功瑞德西韋藥物的新聞，就引起了不少議論。

這則新聞稱，中國(guó)一公司發(fā)布公告，宣稱已成功開(kāi)發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。

據(jù)說(shuō)，此消息立刻給這家公司帶來(lái)了實(shí)際利益：在其宣布上述消息的次日，這家公司開(kāi)盤即漲停。

如果瑞德西韋藥物的臨床實(shí)驗(yàn)傳來(lái)好消息，那么，下一步就是上述這家中國(guó)公司或者更多中國(guó)公司能否得到藥物發(fā)明和專利權(quán)原屬公司吉利德授權(quán)的問(wèn)題了。

當(dāng)然，已有相關(guān)專家就此引用WTO相關(guān)議定書的規(guī)定，聲稱此藥可以在多哈會(huì)議通過(guò)的《公共健康宣言》中所指明的“國(guó)家緊急事件”或“其他緊急情況”下，由“國(guó)家緊急事件”發(fā)生的國(guó)家“自行確定授予強(qiáng)制許可的條件、可以進(jìn)行強(qiáng)制性仿制，國(guó)家也可以根據(jù)有條件上市批準(zhǔn)其上市”。

如此而言，中國(guó)公司似乎也不必得到吉利德公司的授權(quán)了。

但是，中國(guó)進(jìn)行強(qiáng)制性授權(quán)、中國(guó)公司得到強(qiáng)制性仿制的權(quán)利，恐怕并不容易。

無(wú)論是在WHO的相關(guān)協(xié)議中，還是在WTO的相關(guān)原則下，基于公共健康的強(qiáng)制性授權(quán)產(chǎn)生的前提，是藥物的高價(jià)格壁壘。

這就是說(shuō)，如果藥物發(fā)明和專利原屬公司死不降價(jià)、見(jiàn)死不救，或者難以滿足需求，拒絕出口，那么，出現(xiàn)公共健康危機(jī)的國(guó)家則可以進(jìn)行強(qiáng)制性授權(quán)和仿制。

由此來(lái)看吉利德公司的舉措，其藥物應(yīng)中國(guó)有關(guān)方面之邀，應(yīng)用在中國(guó)患者身上之時(shí)，“并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過(guò)任何的討論”，“我們現(xiàn)在的關(guān)注焦點(diǎn)是盡快確認(rèn)瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒的潛在治療效果，加快生產(chǎn)供應(yīng)，以應(yīng)對(duì)未來(lái)潛在的供給需求”，并聲明“我們的第一優(yōu)先是采取合適的臨床實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)我們的藥物是不是有效，這要由科學(xué)和臨床結(jié)果決定，同時(shí)準(zhǔn)備好大量生產(chǎn)。

如果有效，我們可以提供給盡量多的地球上的患者”。

顯然，如果藥物價(jià)格壁壘不存在，產(chǎn)量可以保證供應(yīng)，進(jìn)口障礙不存在，強(qiáng)制性授權(quán)和仿制就失去了前提。

(責(zé)任編輯：DF527)。