9月6日，全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)與廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(下稱“廈門萬(wàn)泰”)簽署協(xié)議，宣布雙方將合作研發(fā)新一代的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗。

這也意味著，廈門萬(wàn)泰正式成為HPV疫苗市場(chǎng)的新玩家。

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡(jiǎn)稱。

根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)等。

“價(jià)”的數(shù)值越高，覆蓋的病毒種類越多。

國(guó)內(nèi)接種市場(chǎng)中，二價(jià)HPV的生產(chǎn)廠家為GSK，四價(jià)HPV和九價(jià)HPV的生產(chǎn)廠家為默沙東。

據(jù)了解，廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與廈門萬(wàn)泰共同搭建了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗技術(shù)平臺(tái)。

GSK疫苗業(yè)務(wù)董事長(zhǎng)Roger Connor介紹，新一代宮頸癌疫苗將基于廈門大學(xué)的創(chuàng)新抗原技術(shù)與GSK的佐劑系統(tǒng)研發(fā)。

廈門萬(wàn)泰為北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(下稱“萬(wàn)泰生物”)的子公司，而萬(wàn)泰生物為養(yǎng)生堂集團(tuán)旗下企業(yè)，從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)生產(chǎn)。

萬(wàn)泰生物于2018年11月申報(bào)上交所主板上市，目前處于排隊(duì)候?qū)忞A段(預(yù)披露更新)。

此次合作的具體形式是，萬(wàn)泰生物將在廈門海滄建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟和WHO標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)線，并將生產(chǎn)出的多個(gè)型別HPV疫苗抗原提供給GSK，以研發(fā)新的HPV疫苗，在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

廈門萬(wàn)泰將獲得該疫苗在中國(guó)及其他部分國(guó)家的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

根據(jù)此前萬(wàn)泰生物與廈門大學(xué)簽署的合作協(xié)議，廈門大學(xué)授權(quán)廈門萬(wàn)泰全面代表雙方對(duì)該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)以及與第三方的合作開發(fā)，廈門大學(xué)除了將獲得相當(dāng)比例的專利許可費(fèi)收益外，還將從各項(xiàng)的疫苗全球商業(yè)化受益中獲取成果轉(zhuǎn)化分成。

宮頸癌是女性第三大常見癌癥。

據(jù)估計(jì)，全球每年有超過(guò)31萬(wàn)名婦女死于宮頸癌，平均每2分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌死亡。

所有宮頸癌病例都是由一種叫做人乳頭瘤病毒(HPV)的病毒引起的，這種病毒通過(guò)性活動(dòng)傳播。

目前有超過(guò)100種已知類型的HPV病毒，其中超過(guò)15種可導(dǎo)致宮頸癌。

在WHO大力推進(jìn)下，全世界194個(gè)國(guó)家中已有超過(guò)130個(gè)國(guó)家引入了HPV疫苗，其中96個(gè)國(guó)家已將該疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫。

宮頸癌疫苗在全球范圍內(nèi)市場(chǎng)廣闊，同時(shí)也出現(xiàn)供不應(yīng)求的問(wèn)題，“搖號(hào)接種”、“一針難求”的現(xiàn)象屢見不鮮。

目前市面上僅有美國(guó)默沙東公司和英國(guó)葛蘭素史克(GSK)兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。

2018年，全球HPV計(jì)劃免疫供應(yīng)能力僅為3000萬(wàn)劑，大約占總需求量的三分之一。

而在中國(guó)，目前需要接種HPV疫苗的人群就有約3.56億人。

據(jù)了解，廈門萬(wàn)泰自2002年起與廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)合作，共同研發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HPV疫苗。

三期臨床實(shí)驗(yàn)完成后，廈門萬(wàn)泰的第一支二價(jià)宮頸癌疫苗馨可寧于2017年11月啟動(dòng)上市申報(bào)，有望于今年獲批上市。

研發(fā)HPV疫苗的國(guó)內(nèi)企業(yè)中，國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合申報(bào)的“11價(jià)重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”也在今年年初獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。

(責(zé)任編輯：DF120)。