摘要 【金戈“羅生門”：抗ED市場變局觸發(fā)多方博弈】作為廣藥集團(tuán)“搖錢樹”的金戈，上市近五年以來銷量實現(xiàn)了井噴式增長，毛利率高達(dá)87.35%。

(根據(jù)7月26日公告，白云山金戈主營收入6.62億，毛利5.87億元，以此計算毛利率達(dá)87.35%。

)自2014年萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利正式到期后，本土藥企爭先恐后加入到仿制藥的行列，國內(nèi)抗ED市場頓時從寡頭壟斷時代走向多頭競爭，市場變局一觸即發(fā)。

（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道） 金戈自2014年上市以來，僅2018年就實現(xiàn)營業(yè)收入6.62億元。

近日，北京康業(yè)元投資顧問有限公司(以下簡稱“康業(yè)元”)實名舉報廣藥集團(tuán)董事長李楚源一事鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，一時間將“國產(chǎn)偉哥”推上了熱搜。

康業(yè)元稱，自己持有廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“科技公司”)49%的股權(quán)，同時擁有“國產(chǎn)偉哥”——金戈(枸櫞酸西地那非)產(chǎn)品產(chǎn)權(quán)、經(jīng)營權(quán)、收益權(quán)的49%，但是白云山對其在2016年4月下達(dá)的利潤分配方案則是按照銷售額的2%到8%不等提成。

截至2016年4月底，白云山總廠至少握有4億元“金戈”純利，但康業(yè)元卻從未獲得分文收益。

隨后，廣藥集團(tuán)對外發(fā)布《嚴(yán)正聲明》表示，舉報信中涉及信息與事實嚴(yán)重不符，公司目前已向公安機(jī)關(guān)報案并獲受理。

7月26日晚，白云山(600332.SH)進(jìn)一步公布雙方合作詳情，并逐一對康業(yè)元的控告進(jìn)行回應(yīng)。

從這次舉報風(fēng)波不難看出，矛盾根源逃不出一個“利”字。

作為廣藥集團(tuán)“搖錢樹”的金戈，上市近五年以來銷量實現(xiàn)了井噴式增長，毛利率高達(dá)87.35%。

(根據(jù)7月26日公告，白云山金戈主營收入6.62億，毛利5.87億元，以此計算毛利率達(dá)87.35%。

) 自2014年萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利正式到期后，本土藥企爭先恐后加入到仿制藥的行列，國內(nèi)抗ED市場頓時從寡頭壟斷時代走向多頭競爭，市場變局一觸即發(fā)。

國產(chǎn)“偉哥”陷“羅生門” 眾所周知，ED(勃起功能障礙)，泛稱為“陽萎”，是最常見的一種男性性功能障礙。

世界衛(wèi)生組織2013年調(diào)查顯示，男科疾病已成為威脅男性健康的第三大疾病。

據(jù)統(tǒng)計，中國大陸地區(qū)男性勃起功能障礙的總體患病率已達(dá)到26.1%，40歲以上人群患病率更高達(dá)40.2%。

目前勃起功能障礙治療方法主要包括性心理治療、藥物治療、真空縮窄裝置(VCD)、海綿體注射療法(ICI)、外科治療。

但受疾病的隱私性及患者就診意識薄弱等因素影響，絕大部分患者更愿意“自行處理”。

據(jù)統(tǒng)計，ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫(yī)院終端不到10%，零售藥店成為ED患者購藥的主要渠道。

米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測，去年中國所有地級及以上城市實體藥店的零售終端ED市場總體規(guī)模已經(jīng)達(dá)到28.5億元，銷售額同比增長2.3%，銷售量同比增長6.3%。

預(yù)計未來整個ED市場的總體規(guī)模接近50億。

而這次圍繞金戈的系列矛盾正是基于這樣一個疾速擴(kuò)容的潛力市場而爆發(fā)。

7月18日起，康業(yè)元在其自媒體平臺上先后發(fā)布了公開信等信息。

康業(yè)元在公開信中稱，金戈上市以來作為合資公司股東的康業(yè)元從未獲得分文收益，但根據(jù)2001年12月廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山制藥總廠”)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司與科技公司簽署的三方協(xié)議，金戈的所有產(chǎn)權(quán)及歸屬權(quán)歸科技公司所有。

同時，康業(yè)元還曝光了1999年12月與廣藥白云山組建合資公司合同的兩頁文件，當(dāng)中提到：甲方(白云山方面)以白云山商標(biāo)使用權(quán)，及一家合法的醫(yī)藥經(jīng)營性公司的無形資產(chǎn)作價400萬，另投入資金433萬元，合計833萬元，占股51%；而乙方則以國家一類新藥枸櫞酸西地那非(金戈)臨床批件及國家四類新藥阿齊霉素粉針劑新藥證書做價800萬元投入，占股49%。

這二十年間，白云山與康業(yè)元之間究竟發(fā)生了什么？合資合同未被曝光的內(nèi)容又說了什么？雙方的約定目前是否仍然有效？圍繞這兩家公司之間的合作疑團(tuán)重重。

據(jù)白云山最新公告披露，1999年12月，原廣州白云山制藥股份有限公司(“原白云山股份”，于2013年被廣藥白云山吸收合并)基于對枸櫞酸西地那非市場前景的判斷，與自然人劉玉輝簽訂《關(guān)于組建廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司合同書》，合資組建廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(“白云山科技公司”)。

2001年12月，白云山制藥總廠、三聯(lián)藥業(yè)、宏輝藥物研究所、白云山科技公司簽訂《協(xié)議書》，約定三聯(lián)藥業(yè)及宏輝藥物研究所退出新藥申報，變更申報單位為白云山制藥總廠、白云山科技公司，確定白云山制藥總廠為生產(chǎn)單位，白云山科技公司擁有申報新藥的全部產(chǎn)權(quán)和收益。

2009年8月11日，劉玉輝將其持有白云山科技公司49%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給北京康業(yè)元投資顧問有限公司(“北京康業(yè)元”)。

白云山認(rèn)為，當(dāng)年合資設(shè)立白云山科技公司，是為了推動金戈的研發(fā)和上市，但是由于原研產(chǎn)品的專利保護(hù)，使得金戈長達(dá)14年時間不能上市，之后都是由白云山制藥總廠來重啟金戈上市以及銷售產(chǎn)品，投入巨大，雙方實際合作方式已發(fā)生改變，顯然繼續(xù)維持十四年前約定的產(chǎn)權(quán)和收益已顯失公平。

據(jù)悉，目前新藥證書由白云山科技公司和白云山制藥總廠共有，片劑生產(chǎn)批件由白云山制藥總廠持有，原料藥生產(chǎn)批件由白云山化學(xué)藥廠持有，金戈的生產(chǎn)及銷售由白云山制藥總廠承擔(dān)。

一位知情人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道透露，此次控告的康業(yè)元也來頭不小。

據(jù)工商登記資料披露，目前康業(yè)元的股東有兩個人，分別是擔(dān)任公司執(zhí)行董事的張建蓉，持股90%，以及持股10%的經(jīng)理殷玉成，劉玉輝則擔(dān)任康業(yè)元的監(jiān)事。

此人多年前曾是制藥界叱咤風(fēng)云的傳奇人物。

記者通過天眼查查詢發(fā)現(xiàn)，科技公司旗下的很多專利證書，均出現(xiàn)了劉玉輝的名字，涵蓋頭孢、抗病毒軟膠囊、心臟病中藥制劑，以及國產(chǎn)偉哥的原料“喜勃酮”等多種制備工藝。

更有意思的是，劉玉輝的妻子正是康業(yè)元的法定代表人張建蓉。

上述知情人士告訴記者，劉玉輝才是康業(yè)元的實際控制人，多年來憑借其手上取得的批文，劉與全國多家藥企都有合作。

此外，劉玉輝與原廣藥集團(tuán)總經(jīng)理李益民關(guān)系甚好，最風(fēng)光時劉玉輝不僅是科技公司的總經(jīng)理，還是廣東省藥學(xué)會副會長。

但這一切隨著李益民的受賄落馬戛然而止。

“與王老吉商標(biāo)爭議一樣，要說清楚當(dāng)年與康業(yè)元合作的事，只能用‘魔幻’來形容。

”上述知情人士說道。

暴利與博弈 時光倒回至1991年，跨國制藥公司輝瑞制藥的科研團(tuán)隊在臨床試驗中意外發(fā)現(xiàn)了治療心血管病的藥物“枸櫞酸西地那非”在治療男性勃起障礙癥效果優(yōu)于在心血管病中的應(yīng)用，因此率先打開了ED類藥物市場的新大門。

1998年3月27日，經(jīng)美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)首次在美國上市，商品名為“Viagra”，即俗稱“偉哥”的“萬艾可”。

2001年9月19日，萬艾可獲得了中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)公告，專利期為20年(即從申請之日起至2014年結(jié)束)，同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。

開啟“中國之旅”的萬艾可很快受到了男科醫(yī)生的青睞，更是被“中國性學(xué)第一人”馬曉年稱之為“現(xiàn)代性學(xué)的第三座里程碑和性治療的一場革命”。

而對于許多制藥企業(yè)來說，全球巨大的需求量使得ED類藥品市場更是宛如一個“百億蛋糕”惹人眼饞。

但囿于專利，中國企業(yè)遲遲未能嘗到甜頭，萬艾可壟斷中國ED類藥品市場長達(dá)13年。

盡管在長達(dá)十余年的時間里未能分得一勺美羹，但國內(nèi)制藥企業(yè)卻未曾放棄對“偉哥”的向往。

2014年5月31日，隨著輝瑞生產(chǎn)的萬艾可用途專利保護(hù)到期，國內(nèi)搶仿大戰(zhàn)也拉開了帷幕。

2014年10月，白云山生產(chǎn)的“金戈”率先鋪貨上市，以接近“偉哥”三分之一的價格優(yōu)勢迅速搶占市場，同時還是最早推出50毫克、25毫克小劑量的廠商。

金戈的出現(xiàn)打破了多年來外資原研藥的市場壟斷和價格體系。

最初，輝瑞偉哥在國內(nèi)的售價為100毫克120元左右，如今偉哥也針對中國市場推出50毫克劑量，售價也下降至40元/粒，僅為金戈的一倍(20元/50毫克)。

作為白云山最重要的賺錢“利器”，金戈自2014年上市以來，銷售量從2014年的1495萬片飆升至2018年的4774萬片；銷售額也一路上升，僅2018年金戈就實現(xiàn)營業(yè)收入6.62億元，比上年同期增長4.9%。

業(yè)績步步高升，康業(yè)元卻被“關(guān)在門外”。

康業(yè)元稱，金戈上市銷售后，公司代表曾在2014年10月至2017年期間多次南下廣州要求廣藥集團(tuán)提供金戈的經(jīng)營狀況、財務(wù)報表及分紅，但廣藥集團(tuán)對此置之不理。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者注意到，在白云山歷年年報中，公司都詳細(xì)披露了每種藥品的毛利率，但唯獨金戈連續(xù)四年“缺席”。

康業(yè)元一位張姓工作人員接受本報記者采訪時表示，此前枸櫞酸西地那非(金戈)原材料的市場價格約1600/公斤，現(xiàn)在市場價約1800/公斤~2000元/公斤。

但據(jù)康業(yè)元從原材料供應(yīng)商處獲悉，白云山內(nèi)部記賬成本為每公斤10000元，2014年4月至2016年10月，白云山共進(jìn)貨7600公斤，“僅此一項該公司虛增成本達(dá)6232萬元，其中自然涉及偷稅漏稅。

”康業(yè)元稱。

對此，白云山回應(yīng)稱，公開信所述“原材料”只是金戈生產(chǎn)過程中使用的10多種物料之一，2018年該“原材料”的平均采購成本占金戈原料單位生產(chǎn)成本(不含三大費用)約36.32%。

此外，白云山制藥總廠生產(chǎn)的金戈分為25mg、50mg和100mg三種規(guī)格，耗用原料數(shù)量及收得率都不同，故不能簡單用該“原材料”采購量做為計算金戈產(chǎn)量、收入及毛利的依據(jù)。

抗ED市場變局 自2014年白云山金戈上市后，2015年江蘇亞邦也推出萬菲樂(西地那非)。

隨后，地奧制藥、天方藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、源基制藥等十幾家本土藥企先后加入，紛紛提交仿制藥批文。

在這之前，國內(nèi)在售的抗ED藥除了輝瑞旗下的“藍(lán)色小藥丸”萬艾可(枸櫞酸西地那非)外，還包括禮來制藥旗下的“黃色小藥丸”希愛力(他達(dá)拉非)以及拜耳醫(yī)藥旗下的“橙黃色小藥丸”艾力達(dá)(伐地那非)。

大批偉哥仿制藥的涌入，一改ED藥品市場以往“三色爭霸”的局面。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)《中國ED用藥市場簡析》報告顯示，金戈在2016年銷售量達(dá)2498萬片，市場占有率(數(shù)量)高達(dá)49%。

同年，輝瑞萬艾可、禮來希愛力和拜耳艾力達(dá)三大外資品牌的銷售量分別為1557萬片、823萬片和92萬片。

盡管從最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，萬艾可依然是我國ED市場(中國所有地級及以上城市實體藥店ED市場)銷售額最大的產(chǎn)品，但增速已呈下行趨勢，2018年更是出現(xiàn)了3.2%的負(fù)增長。

與之形成強(qiáng)烈對比的是，白云山金戈表現(xiàn)亮眼，2017年、2018年均保持2位數(shù)增長，尤其是2017年，增長率超過40%，2018年金戈片銷售量占比達(dá)到66.85%，已成為我國ED市場發(fā)展最重要驅(qū)動力。

7月25日，記者走訪廣州市區(qū)多家藥店發(fā)現(xiàn)，目前市場上銷售的“偉哥”以進(jìn)口的輝瑞萬艾可和本土的白山云金戈為主。

某藥店負(fù)責(zé)人對記者表示，不同消費者對品牌的需求也會不同。

除了部分患有勃起功能障礙的患者外，也有不少男性為增加性生活情趣前來購買。

此外，不同品牌藥店的促銷力度也大不一樣。

同樣是50mg×2片的金戈，價格在80~89元不等。

大森林藥房推出了“用至尊卡購買萬艾可享8.8折”的優(yōu)惠活動，泉源堂則打出了“金戈3粒100元”的優(yōu)惠活動。

由此可見，不僅是生產(chǎn)廠商，渠道商對于抗ED藥的爭奪也十分激烈。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道） (責(zé)任編輯：DF520)。