摘要 【新藥研發(fā)CMO專題報(bào)告：創(chuàng)新藥黃金時(shí)代下 新藥研發(fā)CMOCDMO迎發(fā)展良機(jī)】1、通過專業(yè)化分工，CMO/CDMO助新藥研發(fā)提高效率：(1)CMO/CDMO企業(yè)負(fù)擔(dān)研發(fā)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)任務(wù)，令委托企業(yè)可以專注于研發(fā)環(huán)節(jié)；(2)CMO/CDMO為新藥研發(fā)企業(yè)降低成本、提高效率以及提高生產(chǎn)工藝水平；2、CMO/CDMO在新藥研發(fā)不同服務(wù)階段有不同側(cè)重點(diǎn)，針對(duì)性為藥企提高新藥研發(fā)效率和降低成本。

新藥研發(fā)專業(yè)化分工深化，CMO/CDMO賦能制藥企業(yè) 1、通過專業(yè)化分工，CMO/CDMO助新藥研發(fā)提高效率：(1)CMO/CDMO企業(yè)負(fù)擔(dān)研發(fā)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)任務(wù)，令委托企業(yè)可以專注于研發(fā)環(huán)節(jié)；(2)CMO/CDMO為新藥研發(fā)企業(yè)降低成本、提高效率以及提高生產(chǎn)工藝水平；2、CMO/CDMO在新藥研發(fā)不同服務(wù)階段有不同側(cè)重點(diǎn)，針對(duì)性為藥企提高新藥研發(fā)效率和降低成本。

三大因素助驅(qū)動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)CMO/CDMO發(fā)展 1、新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)主要由三個(gè)因素驅(qū)動(dòng)：(1)政策：《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》明確支持CMO/CDMO行業(yè)的發(fā)展，MAH制度放開CMO/CDMO行業(yè)許可限制；(2)新藥研發(fā)市場(chǎng)處于黃金發(fā)展期，給予CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)：a)新藥研發(fā)行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)新藥數(shù)量達(dá)59款，NMPA批準(zhǔn)新藥數(shù)量較2017年大幅增長(zhǎng)155%，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)融資額也同比增長(zhǎng)92.07%；b)新藥研發(fā)企業(yè)對(duì)CMO/CDMO業(yè)務(wù)的需求增加，體現(xiàn)在大型制藥企業(yè)紛紛縮減產(chǎn)能，中小型制藥企業(yè)依賴外包業(yè)務(wù)；(3)中國(guó)憑借人力成本和專利權(quán)保護(hù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)吸引外國(guó)訂單轉(zhuǎn)移，中國(guó)的CMO/CDMO市場(chǎng)份額達(dá)到7.91%。

2、根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局南方經(jīng)濟(jì)研究所的測(cè)算，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)制藥CMO/CDMO(包括創(chuàng)新藥和仿制藥)市場(chǎng)達(dá)到626億元。

CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局激烈，綜合一體化服務(wù)能力強(qiáng)的大型企業(yè)與高技術(shù)壁壘細(xì)分領(lǐng)域的頭部中小型企業(yè)有望脫穎而出 1、競(jìng)爭(zhēng)格局：(1)全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度激烈，企業(yè)集中度低，TOP5企業(yè)僅占10.6%的市場(chǎng)份額，Catalent是全球市場(chǎng)份額最大企業(yè)，但占比僅有2.7%；(2)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)特征與全球相似，企業(yè)集中度較低，TOP6企業(yè)占22%的市場(chǎng)份額，合全藥業(yè)是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額最大的企業(yè)，占比6%。

2、看好高產(chǎn)品質(zhì)量、提供一體化服務(wù)的綜合型企業(yè)與高技術(shù)壁壘細(xì)分領(lǐng)域的頭部中小企業(yè)。

建議關(guān)注：合全藥業(yè)(832159.OC)、凱萊英(002821.SZ)、和元上海(839702.OC)、銳博生物 【風(fēng)險(xiǎn)提示】 1。

行業(yè)增速不達(dá)預(yù)期； 2。

技術(shù)發(fā)展不達(dá)預(yù)期。

1、新藥研發(fā)CMO/CDMO:新藥研發(fā)專業(yè)化分工 1.1 CMO/CDMO憑借專業(yè)化和成本、效率優(yōu)勢(shì)推動(dòng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù) 新藥研發(fā)CMO/CDMO企業(yè)負(fù)擔(dān)研發(fā)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)任務(wù)，令委托企業(yè)可以專注于研發(fā)環(huán)節(jié)。

新藥研發(fā)CMO(Contract Manufacture Organization)企業(yè)為委托企業(yè)的新藥研發(fā)業(yè)務(wù)生產(chǎn)定制化的原料藥、中間體、制劑等，承擔(dān)新藥研發(fā)過程的生產(chǎn)任務(wù)，通過專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率。

傳統(tǒng)的CMO模式僅提供以委托企業(yè)提供的技術(shù)路線為基礎(chǔ)的代工生產(chǎn)服務(wù)，CDMO(Contract Development Manufacture Organization)模式在此技術(shù)上為委托企業(yè)優(yōu)化技術(shù)路線，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)效率。

而目前越來越多的新藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)是CDMO模式。

由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化任務(wù)交給了CMO/CDMO企業(yè)，委托企業(yè)可以集中資源與精力在研發(fā)環(huán)節(jié)。

CMO/CDMO為新藥研發(fā)企業(yè)降低成本、提高效率以及提高生產(chǎn)工藝水平：1)制藥企業(yè)將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給CMO/CDMO企業(yè)，一方面能夠減少產(chǎn)能建設(shè)從而降低固定資產(chǎn)成本，另一方面能減少人力成本。

根據(jù)Chemical Weekly的測(cè)算，生產(chǎn)成本占新藥研發(fā)總成本的30%，生產(chǎn)成本主要由兩部分組成，一是生產(chǎn)設(shè)備購買及其建設(shè)、維護(hù)成本，二是人力成本。

由于專業(yè)化優(yōu)勢(shì)，CMO/CDMO企業(yè)擁有多種類型的生產(chǎn)設(shè)備，可以滿足不同委托企業(yè)的生產(chǎn)需求，而其中部分設(shè)備價(jià)格較高，若制藥企業(yè)僅用于一款藥品的研發(fā)則是不經(jīng)濟(jì)的；又由于規(guī)模效應(yīng)或外包企業(yè)處于人力成本較低的國(guó)家，CMO/CDMO企業(yè)的人力成本更低；2)CMO/CDMO企業(yè)憑借生產(chǎn)工藝的技術(shù)積累為新藥研發(fā)業(yè)務(wù)提速。

由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一階段的生產(chǎn)規(guī)模不同，因此每一階段都需對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)，依托專業(yè)化的生產(chǎn)工藝的技術(shù)積累，CMO/CDMO企業(yè)能夠較快完成生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，從而提高新藥研發(fā)速率，壓縮新藥研發(fā)周期，幫助藥企加快藥品上市以搶占市場(chǎng)；3)CMO/CDMO企業(yè)幫助委托企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝水平。

CMO/CDMO企業(yè)在幫助委托企業(yè)加速生產(chǎn)工藝研發(fā)以更快地完成生產(chǎn)任務(wù)以外，還負(fù)有生產(chǎn)工藝優(yōu)化任務(wù)，在保證生產(chǎn)數(shù)量的同時(shí)提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，以及使得生產(chǎn)條件及廢棄物排放符合環(huán)保監(jiān)管要求。

1.2 CDMO在新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)發(fā)揮不同作用 在新藥研發(fā)的不同階段，CMO/CDMO承擔(dān)不同規(guī)模等級(jí)的生產(chǎn)任務(wù)。

新藥研發(fā)流程可分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化生產(chǎn)四個(gè)階段。

按照CDMO行業(yè)的服務(wù)階段劃分，CMO/CDMO可分為實(shí)驗(yàn)室CMO/CDMO和工廠CMO/CDMO，如對(duì)與化藥而言：1)實(shí)驗(yàn)室CMO/CDMO的業(yè)務(wù)聚焦于藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前開發(fā)階段，在這兩個(gè)階段，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)成功率低，委托企業(yè)需要考察多種化合物以篩選出具有進(jìn)一步研發(fā)價(jià)值的藥物，CMO/CDMO企業(yè)所需生產(chǎn)的化合物的種類較多，但規(guī)模較小，每種化合物的生產(chǎn)規(guī)模僅為克級(jí)；2)工廠CMO/CDMO的業(yè)務(wù)聚焦于臨床研究階段和商業(yè)化生產(chǎn)階段，此時(shí)生產(chǎn)的原料藥、中間體或制劑已達(dá)到千克級(jí)或噸級(jí)規(guī)模，CMO/CDMO企業(yè)還進(jìn)一步為委托企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

由于每一階段的生產(chǎn)規(guī)模的差異，實(shí)際使用的生產(chǎn)工藝都需要重新研發(fā)或改進(jìn)，若委托企業(yè)自行開展，則需要耗費(fèi)較多資源與精力，CMO/CDMO為企業(yè)承擔(dān)了這一任務(wù)，進(jìn)一步體現(xiàn)了專業(yè)化分工的優(yōu)勢(shì)。

在新藥研發(fā)的不同階段，CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)的側(cè)重點(diǎn)不同。

在臨床I期，為了提高研發(fā)速度，CMO/CDMO服務(wù)注重藥物的生產(chǎn)速度；在臨床II期，因?yàn)閿U(kuò)大化生產(chǎn)的需要，生產(chǎn)工藝與小規(guī)模生產(chǎn)有所不同，CMO/CDMO服務(wù)注重生產(chǎn)工藝優(yōu)化；在臨床III期，新藥研發(fā)接近成功，CMO/CDMO服務(wù)注重生產(chǎn)成本的下降；在新藥上市后，CMO/CDMO服務(wù)持續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)成本優(yōu)化，且為了符合環(huán)保監(jiān)管要求，應(yīng)降低廢棄物的排放。

由于新藥研發(fā)的每一階段，生產(chǎn)環(huán)節(jié)除了生產(chǎn)出藥品外還有不同的優(yōu)化目標(biāo)，CMO/CDMO為委托企業(yè)承擔(dān)了優(yōu)化任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化分工。

2。

三大因素推動(dòng)新藥研發(fā)CMO/CDMO發(fā)展，預(yù)計(jì)2021年CMO/CDMO整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)626億 2.1 三大驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)快速發(fā)展 2.1.1 政策放開CMO/CDMO行業(yè)限制，明確支持CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展 1、《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》明確支持CMO/CDMO行業(yè)的發(fā)展。

2018年5月，國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《通知》，擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)，力爭(zhēng)達(dá)到每年100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力，針對(duì)CDMO行業(yè)，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并充分發(fā)揮中央預(yù)算內(nèi)投資引導(dǎo)作用，單個(gè)項(xiàng)目國(guó)家補(bǔ)助資金原則上為項(xiàng)目總投資的30%左右，金額不超過1億元。

2、藥品上市許可持有人制度(Marketing Authorization Holder，MAH) MAH制度放開許可限制，CMO/CDMO企業(yè)能承接更大范圍的訂單。

2015年11月我國(guó)開始在10省市試點(diǎn)MAH制度。

2017年10月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案(草案征求意見稿)》明確了實(shí)行藥品上市許可持有人制度。

MAH制度分離了上市許可與生產(chǎn)許可，使得CMO/CDMO企業(yè)具有了承接生產(chǎn)訂單的資質(zhì)，也使得沒有生產(chǎn)資質(zhì)的研發(fā)機(jī)構(gòu)得以通過CMO/CDMO企業(yè)完成藥品的生產(chǎn)，兩方面因素放開了CMO/CDMO企業(yè)的限制。

在我國(guó)試點(diǎn)MAH制度之前，我國(guó)CMO/CDMO企業(yè)營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)以海外營(yíng)收為主，MAH制度實(shí)行后，CMO/CDMO企業(yè)的國(guó)內(nèi)訂單數(shù)量也逐漸增長(zhǎng)。

從上海市公示的兩批MAH試點(diǎn)品種名單來看，已申請(qǐng)的25個(gè)藥品中有8個(gè)是與CMO/CDMO企業(yè)合作的，反映MAH制度提高了新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)的訂單數(shù)量。

2.1.2 新藥研發(fā)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張給予新藥研發(fā)CMO/CDMO商業(yè)機(jī)會(huì) 新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)直接服務(wù)于新藥研發(fā)行業(yè)，新藥研發(fā)規(guī)模決定新藥研發(fā)CMO/CDMO的發(fā)展。

1、新藥研發(fā)行業(yè)處于黃金時(shí)代：1)新藥獲批數(shù)量呈上升趨勢(shì)。

從新藥獲批數(shù)量來看，F(xiàn)DA的新藥批準(zhǔn)數(shù)量已連續(xù)兩年突破新高，2018年達(dá)到了59款，而我國(guó)2018年新藥獲批數(shù)量較2017年同比大幅增長(zhǎng)155%，2019年年初至6月為止已批準(zhǔn)17款新藥，反映新藥研發(fā)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，速度持續(xù)加快；2)新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量逐年上升。

根據(jù)Pharmaprojects的測(cè)算，2017年全球有4003家新藥研發(fā)公司，較2016年新增了316家，漲幅達(dá)到8.6%，反映初創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)的高速增長(zhǎng)。

我國(guó)新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量也正不斷增長(zhǎng)，目前暫無完整的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)新藥研發(fā)企業(yè)的數(shù)量，但可從創(chuàng)新藥企業(yè)融資項(xiàng)目數(shù)中一窺端倪。

根據(jù)清科的數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)融資項(xiàng)目數(shù)在2018年的資本寒冬中依然持續(xù)增長(zhǎng)至23個(gè)，總?cè)谫Y金額達(dá)到了125.4億元，較2017年大幅增長(zhǎng)92.07%。

從新藥獲批數(shù)量和新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量(融資數(shù)量)的規(guī)模與增長(zhǎng)情況可見，新藥研發(fā)行業(yè)已進(jìn)入發(fā)展黃金期，給予新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)商業(yè)機(jī)會(huì)。

2、新藥研發(fā)企業(yè)對(duì)CMO/CDMO業(yè)務(wù)的需求增加 (1)目前，新藥研發(fā)企業(yè)對(duì)CMO/CDMO的需求較高，尤其是中小型企業(yè)：整體上，新藥研發(fā)業(yè)務(wù)對(duì)CMO/CDMO的需求規(guī)模較高。

根據(jù)Informa對(duì)200多家制藥企業(yè)的調(diào)查，目前，在臨床階段，40%的企業(yè)將50%以上的生產(chǎn)任務(wù)外包給CMO/CDMO企業(yè)，在商業(yè)化生產(chǎn)階段，中小型企業(yè)和大型企業(yè)分別有50%和19%的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行了外包。

部分新藥研發(fā)企業(yè)對(duì)CDMO/CMO企業(yè)需求較高，比如港交所上市企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥在年報(bào)中披露，公司共與63名研發(fā)相關(guān)外包企業(yè)合作(包括CMO/CDMO和CRO)，因?yàn)楣緵]有原材料或設(shè)備的重大購買行為，所以尤其依賴CMO/CDMO的供應(yīng)，公司2018年的研發(fā)支出2.69億元大部分為向外包企業(yè)支付的費(fèi)用，其中向合全藥業(yè)一家就應(yīng)支付6200萬元；中小型新藥研發(fā)公司由于能力限制，天然對(duì)CMO/CDMO業(yè)務(wù)具有較高需求。

小型新藥公司資金實(shí)力薄弱，需要把有限的資源投入到新藥研發(fā)的核心流程，無力承擔(dān)產(chǎn)能建設(shè)的支出，同時(shí)生產(chǎn)工藝也不如專業(yè)化的CMO/CDMO企業(yè)，因此多選擇將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給CMO/CDMO企業(yè)。

(2)藥企持續(xù)縮減產(chǎn)能，逐步提高外包業(yè)務(wù)需求：部分制藥企業(yè)在多年發(fā)展過程中，已建立起大規(guī)模的自有生產(chǎn)設(shè)施，但由于CMO/CDMO外包具有的成本和效率優(yōu)勢(shì)，以及面對(duì)更為嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)形勢(shì)，制藥企業(yè)逐步縮減自身生產(chǎn)規(guī)模，選擇將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，如輝瑞2010年后陸續(xù)關(guān)閉10個(gè)制造工廠、同時(shí)縮減6個(gè)工廠的規(guī)模，2018年通過自愿退休和裁員計(jì)劃目標(biāo)裁員1800人，2019年宣布關(guān)閉2家生產(chǎn)工廠及裁撤1700名員工。

除了CMO/CDMO具有的優(yōu)勢(shì)以外，企業(yè)減少自有產(chǎn)能可增加流動(dòng)資產(chǎn)規(guī)模和降低每年固定成本，一方面變賣生產(chǎn)設(shè)施可釋放大量資金以進(jìn)行投資，另一方面減少了生產(chǎn)設(shè)施的運(yùn)營(yíng)可降低企業(yè)每年的固定運(yùn)營(yíng)成本。

根據(jù)PWC的測(cè)算，目前百時(shí)美施貴寶、默沙東和輝瑞將其40%的原料藥需求外包給CMO/CDMO企業(yè)，而制藥企業(yè)近年來的大規(guī)模裁員以及關(guān)閉工廠的行為至今仍在持續(xù)，意味著它們必將更多尋求CMO/CDMO企業(yè)的幫助。

2.1.3 中國(guó)具有外包業(yè)務(wù)相對(duì)優(yōu)勢(shì)，吸引全球范圍的新藥研發(fā)CMO/CDMO訂單 1、全球CMO/CDMO訂單逐漸向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移。

歐美CMO/CDMO的市場(chǎng)份額從2011年的76.87%下降至2017年的70.64%，全球CMO/CDMO企業(yè)龍頭Catalent和Lonza的市場(chǎng)份額從2011年的13.54%下降至2015年的5.2%。

而中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家市場(chǎng)份額在持續(xù)提升，2017年中國(guó)CMO/CDMO的市場(chǎng)份額達(dá)到7.91%，根據(jù)Roots Anaylsis的測(cè)算，到2028年，亞太CMO/CDMO的市場(chǎng)份額將達(dá)到34%，未來保持年均7.1%的速度增長(zhǎng)，高于歐美的2.9%。

2、中國(guó)得以吸引CMO/CDMO訂單轉(zhuǎn)移的相對(duì)優(yōu)勢(shì) (1)中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家具有人力成本低廉的優(yōu)勢(shì)，國(guó)外醫(yī)藥外包訂單紛紛向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移。

2017年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)年均工資為69184元，而同期美國(guó)的非農(nóng)就業(yè)年平均工資約為19273.23美元，按照同期匯率換算，約為121192.31元人民幣，我國(guó)人力成本僅為美國(guó)的57.09%。

根據(jù)Evaluate Pharma和Chemical Weekly的測(cè)算，2006年以來，平均每款新藥的研發(fā)成本為40億美元，生產(chǎn)成本占新藥研發(fā)成本的30%，將新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包至低成本國(guó)家可使生產(chǎn)成本下降40-60%，即新藥研發(fā)成本可下降12-18%左右。

(2)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度大，令中國(guó)在新興市場(chǎng)國(guó)家中也脫穎而出。

與同樣人力成本較低且CMO/CDMO市場(chǎng)份額正快速增長(zhǎng)的印度市場(chǎng)相比，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度較完善。

1970年，印度的《專利法》停止了對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，印度企業(yè)可以生產(chǎn)銷售專利期內(nèi)的藥品，出于對(duì)技術(shù)泄露的顧慮，新藥研發(fā)藥企選擇將業(yè)務(wù)外包給印度CMO/CDMO時(shí)會(huì)更加謹(jǐn)慎。

而我國(guó)具有完善的專利權(quán)、商標(biāo)法等一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律法規(guī)，還是17項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國(guó)際多邊條約的簽訂國(guó)，包括WIPO公約、巴黎公約、伯爾尼公約等。

因此在同樣人力成本低廉的新興市場(chǎng)國(guó)家中，中國(guó)市場(chǎng)也具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

2.2 預(yù)計(jì)2021年我國(guó)CMO/CDMO整體市場(chǎng)規(guī)模超600億元 南方所預(yù)計(jì)2021年我國(guó)CMO/CDMO整體市場(chǎng)規(guī)模(包括創(chuàng)新藥和仿制藥)達(dá)到626億元，增速快于全球水平。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局南方所的的測(cè)算，2016年，我國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)270億元，并將保持年均18.3%的復(fù)合增長(zhǎng)率，快于全球13.03%的水平，預(yù)計(jì)到2021年達(dá)到626億元市場(chǎng)規(guī)模。

3。

CMO/CDMO行業(yè)集中度低，強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)者將脫穎而出 3.1 CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：競(jìng)爭(zhēng)程度激烈，市場(chǎng)集中度低 3.1.1 Catalent為全球市場(chǎng)份額最大企業(yè)，但僅占2.7% 全球范圍內(nèi)的CMO/CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，企業(yè)集中度低。

根據(jù)IMS的測(cè)算，2015年全球TOP5企業(yè)的市場(chǎng)份額僅為10.6%，CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)集中度低。

其中Catalent是全球CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額最大的企業(yè)，其優(yōu)勢(shì)是優(yōu)越的操作工藝以及卓越的無菌注射劑技術(shù)。

隨著歐美國(guó)家的CMO/CDMO訂單逐漸向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移，CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來越全球化。

國(guó)外CMO/CDMO行業(yè)的并購整合規(guī)模較大，2017年總交易額達(dá)549億美元。

根據(jù)Marketresearch的測(cè)算，2015-2017年，CMO/CDMO行業(yè)共有130起并購事件。

2017年時(shí)，并購交易總額已達(dá)到549億美元，該并購風(fēng)潮主要由龍頭企業(yè)推動(dòng)，主要原因是CMO/CDMO企業(yè)需要拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，縱向向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，橫向上擴(kuò)充技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域與擴(kuò)張產(chǎn)能，而并購是資金實(shí)力雄厚的企業(yè)拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域的高效手段。

3.1.2 國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)程度激烈，合全藥業(yè)為市場(chǎng)份額第一企業(yè) 我國(guó)CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與全球范圍的CMO/CDMO競(jìng)爭(zhēng)格局相似，企業(yè)集中度低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度高。

2016年，合全藥業(yè)的市場(chǎng)份額最高，TOP6企業(yè)的總市場(chǎng)份額只有22%。

為了搶占市場(chǎng)份額，我國(guó)CMO/CDMO企業(yè)通過并購與合作等方式拓展自身業(yè)務(wù)范圍，逐漸向綜合一體化服務(wù)公司發(fā)展。

2017年4月，博騰股份收購J-STAR，提高了自身化學(xué)藥CRO能力，之后又與BioDuro、Codexis、華森制藥共簽訂合作協(xié)議；2018年6月，凱萊英與昭衍新藥、Covance Inc。

簽訂合作協(xié)議，業(yè)務(wù)向上游CRO方向延申。

新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)中，大型企業(yè)集聚在化學(xué)藥領(lǐng)域，還有許多企業(yè)深耕于高技術(shù)壁壘細(xì)分領(lǐng)域，行業(yè)服務(wù)范圍較廣。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額最大的三家企業(yè)合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份都主要經(jīng)營(yíng)小分子化學(xué)藥領(lǐng)域，且正在積極開拓生物藥領(lǐng)域。

而諸多高技術(shù)壁壘的細(xì)分領(lǐng)域如抗體藥、病毒載體、基因合成、寡核酸等領(lǐng)域中也已涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀企業(yè)。

3.2 看好高產(chǎn)品質(zhì)量、提供一體化服務(wù)的綜合型企業(yè)和高技術(shù)壁壘細(xì)分的頭部中小企業(yè) 全球CMO/CDMO行業(yè)中未有龍頭形成，行業(yè)中仍有較多機(jī)會(huì)。

無論是全球范圍內(nèi)的CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局還是國(guó)內(nèi)的CMO/CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中，市場(chǎng)集中度都較低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，具有強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)有機(jī)會(huì)脫穎而出。

未來，看好高產(chǎn)品質(zhì)量、提供一體化服務(wù)的綜合型企業(yè)與高技術(shù)壁壘細(xì)分領(lǐng)域的頭部中小企業(yè)。

3.2.1 大型企業(yè)：關(guān)注綜合一體化服務(wù)能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量高的企業(yè) 1、綜合一體化服務(wù)能力是CMO/CDMO企業(yè)提供更周到的服務(wù)的基礎(chǔ)：1)從委托企業(yè)的角度來看：若CMO/CDMO企業(yè)能夠提供綜合一體化服務(wù)，則有較多外包需求的委托企業(yè)只需和一家企業(yè)進(jìn)行溝通，效率較高；2)從CDMO企業(yè)的角度來看，它們可向如下環(huán)節(jié)發(fā)展以提高綜合一體化服務(wù)能力：CMO/CDMO模式下的服務(wù)范圍擴(kuò)張的橫向延伸：往新藥的生命周期早期擴(kuò)張，CMO/CDMO企業(yè)不等待委托企業(yè)提供生產(chǎn)工藝，而是協(xié)助委托企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)工藝的開發(fā)；往新藥的生命周期后期擴(kuò)張，為委托企業(yè)提供藥品注冊(cè)服務(wù)；服務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈上游的縱向延伸：憑借在CMO/CDMO領(lǐng)域積累起來的技術(shù)，許多大型企業(yè)具備了向產(chǎn)業(yè)鏈上游的“CRO”領(lǐng)域延伸的能力，如凱萊英正在布局臨床CRO業(yè)務(wù)，“CRO+CMO/CDMO”模型令外包企業(yè)從藥物發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室早期就參與到新藥研發(fā)項(xiàng)目中，使得外包企業(yè)與委托企業(yè)的關(guān)系更加緊密，對(duì)新藥的了解更加深入，有利于之后各環(huán)節(jié)更加流暢地銜接，從而滿足新藥研發(fā)全生命周期的所有需求，有利于藥品質(zhì)量地提高與客戶粘性增強(qiáng)。

2、先進(jìn)的質(zhì)量管理體系是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。

高質(zhì)量的產(chǎn)品為CMO/CDMO企業(yè)建立聲譽(yù)，使企業(yè)能夠讓委托企業(yè)放心，從而提供更多訂單并持續(xù)吸引新客戶。

以合全藥業(yè)為例，其十分重視質(zhì)量管理體系的建設(shè)，2004年以來已通過304次以上的質(zhì)量審計(jì)，其擁有的通過FDA、EMA等8個(gè)國(guó)家的藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的原料藥和高級(jí)中間體GMP生產(chǎn)基地，是公司得以成為行業(yè)龍頭的重要原因之一。

3、充足的核心研發(fā)人員數(shù)量是企業(yè)定制化服務(wù)能力的保障。

為了給委托企業(yè)提供高質(zhì)量的定制化服務(wù)，CMO/CDMO企業(yè)必須有充足的核心研發(fā)人員，新藥研發(fā)CMO/CDMO業(yè)務(wù)呈現(xiàn)技術(shù)密集型特征，每位核心研發(fā)人員(碩士以上學(xué)歷)無法同時(shí)兼顧多個(gè)項(xiàng)目，當(dāng)一位研究人員同時(shí)承接多個(gè)項(xiàng)目時(shí)，服務(wù)質(zhì)量必然下降，因此CMO/CDMO企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量受研發(fā)人員數(shù)量限制。

從合全藥業(yè)、凱萊英和博騰股份的情況來看，核心研發(fā)人員數(shù)量與臨床早期(臨床I-II期)項(xiàng)目的營(yíng)業(yè)收入呈正相關(guān)關(guān)系，反映核心研發(fā)人員數(shù)量限制CMO/CDMO企業(yè)的服務(wù)能力，從而限制創(chuàng)收能力。

3.2.2 中小型企業(yè)：關(guān)注高技術(shù)壁壘細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè) 深耕技術(shù)壁壘較高的細(xì)分領(lǐng)域的頭部中小型企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，我國(guó)新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)集中度較低，中小型企業(yè)仍有很大發(fā)展機(jī)會(huì)。

而我國(guó)新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)三大頭部企業(yè)合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域均集中于傳統(tǒng)化學(xué)藥行業(yè)，目前正積極布局寡核苷酸、多肽等生物藥和化學(xué)藥大分子領(lǐng)域，由于頭部企業(yè)已積累起技術(shù)、客戶等優(yōu)勢(shì)，中小型企業(yè)難以與它們正面較量，我們更看好在技術(shù)壁壘較高的細(xì)分領(lǐng)域的頭部中小型企業(yè)，比如病毒載體、溶瘤病毒、寡核酸藥物等細(xì)分領(lǐng)域，由于這些細(xì)分領(lǐng)域較高的技術(shù)壁壘，即使是大型企業(yè)也難以輕易進(jìn)入。

下文以病毒載體、溶瘤病毒、小核酸藥物領(lǐng)域?yàn)槔治鰹槭裁次覀兛春蒙罡夹g(shù)壁壘高的細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)。

1、病毒載體生產(chǎn)難度較高，大型病毒載體需求企業(yè)亦選擇將生產(chǎn)任務(wù)外包。

目前基因治療領(lǐng)域正蓬勃發(fā)展，而現(xiàn)有的基因療法大多需要病毒載體來遞送修飾基因，基因治療企業(yè)對(duì)病毒載體的需求較高，但病毒載體的生產(chǎn)難度較大，深圳源興基因創(chuàng)始人認(rèn)為生產(chǎn)難度主要是由于以下三個(gè)問題目前都較難解決，一是病毒載體的復(fù)制能力排除方面，將病毒載體的復(fù)制能力清除后，病毒載體有概率重新獲得復(fù)制能力，輸入人體后將導(dǎo)致安全隱患；二是病毒載體的感染能力方面，F(xiàn)DA的標(biāo)準(zhǔn)是30個(gè)個(gè)載體中應(yīng)有1能成功感染；三是病毒載體的雜質(zhì)殘留問題，這是因?yàn)椴《据d體需要體外回輸，雜質(zhì)問題會(huì)引起過敏反應(yīng)等安全問題。

因此基因治療領(lǐng)域的許多企業(yè)都將病毒載體的生產(chǎn)任務(wù)外包給CMO/CDMO企業(yè)，包括基因細(xì)胞免疫療法的龍頭企業(yè)諾華與吉利德，而能夠解決這三大難點(diǎn)，具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的CMO/CDMO企業(yè)也較少。

2、溶瘤病毒的制備技術(shù)基本成熟，但放大化生產(chǎn)問題有待解決。

根據(jù)我們的報(bào)告《溶瘤病毒專題報(bào)告：聯(lián)合免疫東風(fēng)已至，溶瘤病毒爆發(fā)在即》，溶瘤病毒市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，為溶瘤病毒CMO/CDMO創(chuàng)造商業(yè)機(jī)會(huì)，但是溶瘤病毒放大化生產(chǎn)的技術(shù)壁壘較高，主要難點(diǎn)在于傳代過程中外源基因的穩(wěn)定表達(dá)和使病毒骨架保持穩(wěn)定。

然而溶瘤病毒跟臨床上其他基因治療的規(guī)模不一樣，基因治療所需注射的量很少，但是溶瘤病毒注射的劑量要大的多，因此如何實(shí)現(xiàn)溶瘤病毒放大化生產(chǎn)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化是溶瘤病毒向市場(chǎng)推廣的重要問題。

因此如何實(shí)現(xiàn)溶瘤病毒大規(guī)模的制備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化是溶瘤病毒向市場(chǎng)推廣的重要問題。

制備技術(shù)包括純化技術(shù)和制劑技術(shù)，純化技術(shù)體現(xiàn)在純化的質(zhì)量、規(guī)模還有純化的收率；制劑技術(shù)目前主要是注射液，而凍干劑更適合儲(chǔ)存運(yùn)輸。

這些技術(shù)都需要一些共用的平臺(tái)，有好的平臺(tái)才能突破這個(gè)瓶頸，而CMO/CDMO企業(yè)能夠憑借專業(yè)化優(yōu)勢(shì)幫助制藥企業(yè)突破產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的瓶頸，因此溶瘤病毒研發(fā)企業(yè)對(duì)CMO/CDMO的需求較強(qiáng)，然而目前我國(guó)基本還沒有能夠大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量溶瘤病毒的CMO/CDMO企業(yè)，和元上海、東曜藥業(yè)等企業(yè)正在發(fā)展這一領(lǐng)域。

3、寡核酸黃金時(shí)代已至，但全球寡核酸CMO/CDMO領(lǐng)域企業(yè)較少。

根據(jù)我們的報(bào)告《小核酸藥物專題報(bào)告：“沉默”是金，RNAi藥物黎明破曉正當(dāng)時(shí)》，2025年寡核酸藥物的市場(chǎng)空間將遠(yuǎn)超100億美元，但是其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的化學(xué)合成和放大化生產(chǎn)都比較困難，技術(shù)壁壘較高，全球可以大規(guī)模生產(chǎn)寡核酸CMO/CDMO服務(wù)的公司只有6家，它們分別是美國(guó)的Avecia、Agilent、Charles River，德國(guó)的BioSpring，韓國(guó)的ST Phrma和我國(guó)的銳博生物，銳博生物是我國(guó)寡核酸CMO/CDMO領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

4。

關(guān)注合全藥業(yè)、凱萊英、和元上海、銳博生物 4.1 合全藥業(yè)(832159.0C)：國(guó)內(nèi)CMO/CDMO市場(chǎng)份額最大企業(yè) 合全藥業(yè)是我國(guó)CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額最大的企業(yè)。

公司主要為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供CMO/CDMO服務(wù)，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋多個(gè)國(guó)家。

公司擁有通過FDA、EMA等藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，能夠根據(jù)客戶需要靈活調(diào)整，滿足多樣化的定制生產(chǎn)需求，客戶涵蓋Janssen，Merck，GSK等全球大型創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

目前公司新進(jìn)軍寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)，于2019年一季度開始研發(fā)性生產(chǎn)，相應(yīng)的商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施正在建設(shè)中。

2018年，合全藥業(yè)實(shí)營(yíng)業(yè)收入27.05億元，近5年年均漲幅為25.9%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)6.08億元，近5年年均漲幅為27.33%。

合全藥業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)優(yōu)秀，且仍然在高速成長(zhǎng)，此外，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)速度高于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)速度，反映合全藥業(yè)的毛利水平也在提升。

公司訂單數(shù)量多，且已高質(zhì)量完成多個(gè)重磅藥物的研發(fā)CMO/CDMO項(xiàng)目。

根據(jù)ortellis的測(cè)算，目前全球在研化學(xué)創(chuàng)新藥的項(xiàng)目數(shù)量約為4300個(gè)，其中合全藥業(yè)參與項(xiàng)目超過600個(gè)，即占比達(dá)到了10%以上，公司訂單承接能力較強(qiáng)。

2018年，公司成功賦能新藥研發(fā)企業(yè)，成功將多個(gè)藥品推向市場(chǎng)。

戈諾衛(wèi)的成功獲批上市使得公司稱為我國(guó)MAH制度下首個(gè)支持獲批創(chuàng)新藥的CMO/CDMO企業(yè)。

公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，公司擁有全球最大的小分子創(chuàng)新藥工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)，在上海、常州和圣地亞哥建立了三大研發(fā)基地，研發(fā)人員合計(jì)超過1500名，其中有214名博士及1165名碩士，核心研發(fā)人員規(guī)模龐大是公司承接訂單的保障。

公司還通過推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃以激勵(lì)研發(fā)人員的積極性，并不斷吸引優(yōu)秀人才加入。

4.2 凱萊英(002821.SZ)：國(guó)內(nèi)領(lǐng)先創(chuàng)新藥CMO/CDMO企業(yè) 凱萊英是國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)CMO/CDMO行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。

公司致力于制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，服務(wù)客戶包括默沙東、輝瑞、百時(shí)美施貴寶等全球大型制藥公司，目前正通過與生物藥CRO領(lǐng)先企業(yè)展開合作來積極向生物藥領(lǐng)域擴(kuò)展。

2018年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.35億元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到26.52%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)3.69億元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到40.62%。

公司正在快速成長(zhǎng)。

公司堅(jiān)持以技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，綠色生產(chǎn)技術(shù)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)取得跨越性發(fā)展。

2018年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.55億元人民幣，占營(yíng)業(yè)收入的8.46%，同比增長(zhǎng)59.59%，其中兩大綠色生產(chǎn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)重要突破，F(xiàn)rost&Sullivan認(rèn)為連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)是制藥行業(yè)最尖端的技術(shù)解決方案，公司是少數(shù)幾家能夠?qū)⑦B續(xù)性反應(yīng)技術(shù)進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用的公司之一。

目前，連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)已實(shí)現(xiàn)在第三線培南類抗生素、第二代艾滋病類藥物、抗癌藥物等多個(gè)創(chuàng)新藥品種關(guān)鍵中間體及原料藥商業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用。

生物酶催化技術(shù)則通過基因改造，大幅提升了酶的活性、選擇性和耐受性，并成功應(yīng)用于手性氧化反應(yīng)中。

4.3 和元上海(839702.OC)：病毒載體領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè) 和元上海致力于病毒載體技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)研究、細(xì)胞治療(CAR-T)服務(wù)及基因治療藥物開發(fā)中的應(yīng)用。

公司已掌握數(shù)十項(xiàng)病毒載體相關(guān)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，包括病毒包裝生產(chǎn)、CRISPR/Cas9等最前沿基因編輯技術(shù)。

2017年，公司的CMO/CDMO業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入僅有40萬，2018年該業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入已超過1000萬，增長(zhǎng)迅速，毛利率達(dá)到39.82%。

新建生產(chǎn)車間助力公司病毒領(lǐng)域業(yè)務(wù)高速發(fā)展。

2018年，公司與通用電氣醫(yī)療集團(tuán)合作的GMP生產(chǎn)車間建成，該車間的病毒載體生產(chǎn)規(guī)模達(dá)200L-500L，適用于腺相關(guān)病毒、慢病毒及各類溶瘤病毒等的基因載體的批量生產(chǎn)，使公司的重組病毒服務(wù)領(lǐng)域能夠提供覆蓋實(shí)驗(yàn)室規(guī)模小試CRO、臨床申報(bào)中試CDMO和臨床級(jí)病毒GMP產(chǎn)業(yè)化CMO的新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，可進(jìn)一步滿足基因治療和CAR-T等細(xì)胞治療藥物的研發(fā)需求。

4.4 銳博生物：國(guó)內(nèi)唯一獲cGMP認(rèn)證的寡核苷酸企業(yè) 銳博生物是一家致力于寡核酸技術(shù)的公司，主要為非編碼RNA及細(xì)胞生物學(xué)研究提供產(chǎn)品與CRO/CDMO服務(wù)。

公司擁有技術(shù)領(lǐng)先的寡核酸藥物技術(shù)平臺(tái)，已成功建立寡核酸合成、基因文庫、高內(nèi)涵篩選、高通量測(cè)序、生物信息學(xué)分析、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)等研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備，具有小試、中試到超大規(guī)模的Oligo合成平臺(tái)，可以提供核酸藥物CMO/CDMO綜合一體化服務(wù)，為為委托企業(yè)提供核酸藥物全生命周期的高度定制化的服務(wù)，涵蓋核酸藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、CMC服務(wù)、原料藥和中間體提供及藥品注冊(cè)事務(wù)，全方面加速藥品研發(fā)進(jìn)程并節(jié)約成本。

官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前公司已為國(guó)內(nèi)外超過5000家機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品或CRO和CMO/CDMO服務(wù)，其中包括諾貝爾獎(jiǎng)得主的實(shí)驗(yàn)室。

公司處于國(guó)內(nèi)寡核酸CMO/CDMO領(lǐng)域龍頭地位，擁有較高的資質(zhì)及技術(shù)壁壘：1)資質(zhì)壁壘：國(guó)內(nèi)唯一獲得CFDA藥品生產(chǎn)許可證的cGMP寡核酸生產(chǎn)基地，至今全球僅有5家cGMP級(jí)寡核酸CMO/CDMO企業(yè)；2)技術(shù)壁壘：寡核酸藥物的技術(shù)壁壘較高，主要是由于化學(xué)合成和放大生產(chǎn)的技術(shù)難度較高，而公司深耕該領(lǐng)域多年，已構(gòu)建起了完善的生產(chǎn)體系。

公司新生產(chǎn)基地將大幅擴(kuò)充公司產(chǎn)能，提高公司訂單承接能力。

2017年，公司與GE醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同建設(shè)亞洲最大的寡核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，且GE醫(yī)療將為公司提供高內(nèi)涵細(xì)胞成像分析系統(tǒng)IN Cell Analyzer6500和OligoProcess(1800mmol)核酸合成生產(chǎn)系統(tǒng)，將大幅提高公司的生產(chǎn)硬件實(shí)力。

公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，由國(guó)家專家張必良和諾貝爾獎(jiǎng)獲得者克雷格梅洛領(lǐng)銜。

公司董事長(zhǎng)張必良是中央組織部國(guó)家特聘專家，曾在諾貝爾獎(jiǎng)得主Thomas Cech的實(shí)驗(yàn)室做博士后研究。

2011年，公司與諾貝爾獎(jiǎng)獲得者克雷格梅洛合作建成了國(guó)內(nèi)首條寡核酸cGMP生產(chǎn)線，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，梅洛目前是銳博生物科學(xué)委員會(huì)主席。

公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)已達(dá)200多人，70%以上擁有碩士或以上學(xué)位。

其中，“基因沉默技術(shù)與治療”科研團(tuán)隊(duì)以第一名入選“廣東省引進(jìn)創(chuàng)新可言團(tuán)隊(duì)”，2017年又通過廣東省“珠江人才計(jì)劃”引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。

5。

風(fēng)險(xiǎn)提示 (1)行業(yè)增速不達(dá)預(yù)期； (2)技術(shù)發(fā)展不達(dá)預(yù)期。

（文章來源：廣證恒生） (責(zé)任編輯：DF386) 鄭重聲明：東方財(cái)富網(wǎng)發(fā)布此信息的目的在于傳播更多信息，與本站立場(chǎng)無關(guān)。

。