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四環醫藥(00460)公布,三篇有關該集團專利創新藥“加格列凈”臨床試驗的文獻摘要獲選在美國糖尿病協會(American Diabetes Association)第79屆科學年會的壁報報告上刊登,且該獲選的文獻摘要亦會在該協會的網上期刊Diabetes ? 發表。
該三篇摘要根據“加格列凈”的臨床試驗進度披露了部分試驗結果。
“加格列凈”是一種口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(“SGLT -2”)抑制劑,而SGLT -2抑制劑是治療2 型糖尿病的新型口服降糖藥物,抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,使多余的葡萄糖經尿液排出,從而降低血糖濃度。
美國糖尿病年會于2019年6月7日至11日在加州三藩市的Moscone Center舉行。
獲選摘要結論通過壁報的形式公布與展示。
該三篇摘要的概括內容如下: (1) 中國健康試藥者服用單劑量及多劑量SGLT -2( 鈉-葡萄糖共轉運蛋白2 )抑制劑“加格列凈”的藥代動力學、藥效動力學及耐受性的研究。
“加格列凈”在中國健康試藥者中總體耐受性良好,藥代動力學及藥效動力學理想,支持每天服用一次。
目前的研究結果顯示25毫克及50毫克作為“加格列凈”的臨床推薦劑量,該劑量進一步會在2型糖尿病患者的研究中驗證。
(2) 中國的2型糖尿病患者服用單劑量及多劑量SGLT -2( 鈉-葡萄糖共轉運蛋白2 )抑制劑“加格列凈”的藥代動力學、藥效動力學及耐受性的研究。
“加格列凈”在中國的2型糖尿病患者中的藥代動力學良好,耐受性亦頗佳。
在服用“加格列凈”后,尿液中的排糖增加,有助控制血糖,臨床推薦劑量25毫克及50毫克“加格列凈”將在進一步的臨床研究驗證。
(3) 利用模型引導藥物研發策略加速治療糖尿病新藥“加格列凈”的臨床研發。
經多次短期臨床試驗證實后,模型引導藥物研發策略對于加速“加格列凈”的早期臨床研發具有良好效果。
集團預期SGLT -2抑制劑在中國及海外的市場潛力龐大,且不斷增大。
該集團已獲得“加格列凈”在中國、美國、歐洲、日本及韓國的專利權,“加格列凈”的三期臨床研究仍在進行中。
此外,集團其他創新藥(包括CDK4 / 6抑制劑“吡羅西尼”及質子泵抑制劑“安納拉唑鈉”)的臨床試驗進展理想, 顯示集團在自主研發創新藥方面取得重大突破,并為建立全面的創新藥平臺奠定穩固基礎。
(責任編輯:DF506) 鄭重聲明:東方財富網發布此信息的目的在于傳播更多信息,與本站立場無關。
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