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楚雄州商標(biāo)注冊-上海賽倫生物:抗蛇毒血清獨(dú)家龍頭-標(biāo)哩哩商標(biāo)注冊

閱讀:425 2019-05-14 20:10:05

一、主營業(yè)務(wù)概況 公司是一家專業(yè)從事抗血清抗毒素產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè)。

公司的主要產(chǎn)品為抗蛇毒血清系列產(chǎn)品(以下簡稱“抗蛇毒血清”)、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白( F(ab)2)(以下簡稱“馬破免疫球蛋白”)、抗狂犬病血清等。

公司的主要產(chǎn)品中,抗蛇毒血清為目前國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,世界衛(wèi)生組織指出抗蛇毒血清是治療蛇傷的唯一特效藥;馬破免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素(以下簡稱“TAT”)的升級產(chǎn)品,目前為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn),用于破傷風(fēng)的預(yù)防和治療,其副反應(yīng)顯著低于國內(nèi)常用的 TAT 產(chǎn)品。

公司經(jīng)過多年的研究積累,在抗血清相關(guān)急救藥品的研發(fā)上具備較強(qiáng)的領(lǐng)先優(yōu)勢。

公司的產(chǎn)品抗蛇毒血清、馬破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部納入了國家人社部頒發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》;抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白已納入國家衛(wèi)計(jì)委《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》 ;抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已納入《國家基本藥物目錄》。

基于公司研發(fā)領(lǐng)域及其相關(guān)產(chǎn)品具有專科、急救、公共安全等特殊性,公司堅(jiān)持以履行社會(huì)責(zé)任、保障人民群眾的生命安全為出發(fā)點(diǎn)。

同時(shí)始終堅(jiān)持以抗血清領(lǐng)域?yàn)楹诵难邪l(fā)方向,通過深耕專業(yè)領(lǐng)域,依托抗蛇毒血清技術(shù)平臺,不斷拓展不同類型生物毒素抗血清研發(fā),致力于成為國內(nèi)生物安全預(yù)防與治療領(lǐng)域生物毒素治療應(yīng)急藥物開發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)。

公司主要產(chǎn)品如下: 資料來源:公司招股書、大胖龍 報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人營業(yè)收入主要來自抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白,抗狂犬病血清收入極少。

發(fā)行人營業(yè)收入的具體構(gòu)成情況如下: 報(bào)告期公司核心產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng): 資料來源:公司招股書 二、 行業(yè)概況與競爭 公司屬于生物藥品制造業(yè)下屬的生物制品細(xì)分行業(yè)。

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

抗血清是一種含有特異性抗體的血清。

抗血清藥物包括抗毒素、抗病毒血清、抗細(xì)菌血清等藥品。

抗毒素是指對能夠中和毒素的特異性抗體和含有該種特異性抗體的血清制劑。

公司產(chǎn)品主要為抗蛇毒血清、馬破免疫球蛋白、抗狂犬病血清等。

因此按照公司的產(chǎn)品性質(zhì)來看,公司屬于生物制品細(xì)分行業(yè)。

從細(xì)分領(lǐng)域看,公司屬于生物制品細(xì)分行業(yè)的抗血清抗毒素領(lǐng)域。

公司產(chǎn)品對應(yīng)的細(xì)分領(lǐng)域市場情況 ①抗蛇毒血清系列產(chǎn)品市場情況 根據(jù) 2017 年 9 月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報(bào)道,全世界每年估計(jì)有 540 萬人被蛇咬傷,其中 270 萬人為毒蛇咬傷,死亡人數(shù)達(dá) 8.1-13.8 萬人,造成截肢和其他永久性殘疾的人數(shù)是死亡人數(shù)的 3 倍左右。

毒蛇咬傷可導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸麻痹、致命性出血、不可逆轉(zhuǎn)的腎衰竭以及嚴(yán)重的局部組織破壞,嚴(yán)重者可致截肢等永久性殘疾乃至死亡。

根據(jù)蛇毒的主要毒性成分、使人致命致殘的生物效應(yīng)和臨床特征綜合分析,毒蛇毒素分為四大類:神經(jīng)毒類(如金環(huán)蛇、銀環(huán)蛇、海蛇)、血液循環(huán)毒類(五步蛇、蝰蛇、竹葉青、烙鐵頭)、細(xì)胞毒素(眼鏡蛇)、混合毒類(蝮蛇、眼鏡王蛇)。

毒蛇的分布具有特殊的地域性,不同地區(qū)的毒蛇種類和毒性具有較大差異,必須使用相適應(yīng)的抗蛇毒血清,才能有效治療毒蛇咬傷。

a。

抗蛇毒血清 抗蛇毒血清是免疫對抗一種或多種蛇毒的動(dòng)物血漿中提取出來的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段,世界衛(wèi)生組織稱抗蛇毒血清為治療毒蛇咬傷的唯一特效藥物,被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄,有效降低發(fā)病率和死亡率。

毒蛇咬傷如得不到抗蛇毒血清的及時(shí)救治,致死致殘率將顯著升高。

保證安全、有效、充足的抗蛇毒血清產(chǎn)品供應(yīng)具有重要的社會(huì)意義。

公司作為目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)抗蛇毒血清的企業(yè),肩負(fù)著重要的社會(huì)責(zé)任。

公司研制生產(chǎn)的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇血清等產(chǎn)品為蛇傷特效搶救藥品,已納入國家衛(wèi)計(jì)委《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》,為挽救國內(nèi)蛇傷患者生命起到了重要的作用。

由于缺少全國性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),有關(guān)報(bào)道指出,我國每年發(fā)生毒蛇咬傷約 30 萬人次。

根據(jù) 2018 年公司抗蛇毒血清產(chǎn)品銷量 8.21 萬支,按一般每位患者需使用2支左右估算,每年僅不足5萬名毒蛇咬傷患者得到了抗蛇毒血清的治療。

未來,隨著更為深入的藥品推廣,以及蛇傷救助知識在偏遠(yuǎn)地區(qū)的逐步普及,抗蛇毒血清將為更多的蛇傷患者提供更好的救治,致死致殘率也將下降。

b。

中藥及中成藥 在我國,除抗蛇毒血清外,一些中藥及中成藥也常用于蛇傷治療,比較常見的有季德勝蛇藥片等。

蛇藥片屬于中成藥,按照說明書,主要功效為清熱解毒,消腫止痛,可用于毒蛇、毒蟲咬傷。

由于抗蛇毒血清的推廣力度不足以及相關(guān)急救知識的缺乏,部分醫(yī)生可能選擇僅使用中藥進(jìn)行治療。

根據(jù)蛇傷的應(yīng)急處理指引,對于絕大多數(shù)毒蛇咬傷,均需要在第一時(shí)間使用抗蛇毒血清進(jìn)行救治,中藥及中成藥可用于之后的輔助治療。

②馬破免疫球蛋白市場情況 破傷風(fēng)是破傷風(fēng)梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體,在缺氧環(huán)境下生長繁殖,產(chǎn)生毒素而引起肌痙攣的一種特異性感染。

破傷風(fēng)毒素主要侵襲神經(jīng)系統(tǒng)中的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元,以牙關(guān)緊閉、陣發(fā)性痙攣、強(qiáng)直性痙攣為主要臨床特征,且隨著病情發(fā)展,輕微的刺激也可能誘發(fā)全身強(qiáng)直性發(fā)作,進(jìn)而導(dǎo)致骨折、肺炎、心力衰竭、窒息等多種并發(fā)癥,甚至死亡,病死率高達(dá) 38%。

目前,我國成年人普遍未進(jìn)行過系統(tǒng)性的破傷風(fēng)疫苗注射,注射后也未能實(shí)行對青少年和成年人的加強(qiáng)接種,外傷后后普遍采取被動(dòng)免疫方式,通過注射破傷風(fēng)抗毒素(TAT)、 馬破免疫球蛋白或破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)進(jìn)行破傷風(fēng)預(yù)防。

因此,注射破傷風(fēng)被動(dòng)免疫產(chǎn)品是我國破傷風(fēng)預(yù)防的主要途徑。

目前國內(nèi)市場上破傷風(fēng)被動(dòng)免疫產(chǎn)品主要有以下三類; 破傷風(fēng)抗毒素(TAT)是為馬血清制品,屬于異體蛋白,對人體具有較強(qiáng)的過敏原性。

臨床資料表明,TAT 引起的過敏反應(yīng)率為 5%-30%,其中致死率約為1/10000。

相比較,TAT 提取工藝簡單,但效價(jià)較低,不良反應(yīng)(包括過敏、血清病和發(fā)熱反應(yīng)等)的發(fā)生率相對較高,許多國家目前已禁用 TAT。

馬破免疫球蛋白是 TAT 的升級產(chǎn)品。

與上一代產(chǎn)品 TAT 相比,其有效成分(F(ab)2)的含量大幅提高,產(chǎn)品比活性超過 75000 IU/克蛋白,顯著高于《中國藥典》(2015 年版)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(≥45000IU/克蛋白),與 TAT 相比,馬破免疫球蛋白使由于異源蛋白引起的過敏反應(yīng)發(fā)生率顯著下降。

破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)直接從經(jīng)免疫的人血漿中提取,具有幾乎無過敏、不需做皮試的優(yōu)點(diǎn)。

但是,人血漿來源有限,且受到《單采血漿站管理辦法》等規(guī)定的制約和政府管控的影響,對獻(xiàn)漿員的免疫也存在一定倫理學(xué)上的爭議,HTIG 產(chǎn)量有限,且價(jià)格非常昂貴,目前在我國市場份額約 8%左右。

根據(jù)有關(guān)報(bào)道,數(shù)據(jù)顯示 2017 年中國破傷風(fēng)抗毒素(TAT)每年用量約 4,000萬-5,000 萬支,2017 年破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)的批簽發(fā)數(shù)量 412 萬支,2017 年馬破免疫球蛋白銷售量 273 萬支。

據(jù)此推算,我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫產(chǎn)品市場容量約每年 5,000 萬支,其中破傷風(fēng)抗毒素(TAT)、 馬破免疫球蛋白和破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)占比分別為 87%、5%、8%左右。

目前破傷風(fēng)抗毒素(TAT)市場份額約 87%;馬破免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素(TAT)的升級產(chǎn)品,具有純度更高、過敏反應(yīng)率更低等優(yōu)勢,但目前市場份額僅達(dá)到 5%左右,未來有望獲得更多的市場空間。

從價(jià)格來看,破傷風(fēng)抗毒素(TAT)和馬破免疫球蛋白價(jià)格較低,破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)價(jià)格昂貴。

根據(jù)藥智網(wǎng)提供的數(shù)據(jù),破傷風(fēng)抗毒素(TAT)中標(biāo)價(jià)為 1.9-7.6 元/1500IU;馬破免疫球蛋白中標(biāo)價(jià)為 29.3-36.5 元/1500IU、180 元/10000IU;破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)中標(biāo)價(jià)為 235-358 元/250IU。

馬馬破免疫球蛋白與傳統(tǒng)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)相比優(yōu)勢顯著,且產(chǎn)量不受人血漿來源制約,價(jià)格遠(yuǎn)低于破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG),正在逐步獲得越來越多醫(yī)院的認(rèn)可。

以上海為例,目前馬破免疫球蛋白在上海的市場份額已超過 80%。

3、行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè) (1)抗蛇毒血清 發(fā)行人為國內(nèi)抗蛇毒血清獨(dú)家生產(chǎn)商,行業(yè)內(nèi)不存在競爭企業(yè)。

(2)馬破免疫球蛋白 截至目前,馬破免疫球蛋白已有長春生物制品研究所有限公司進(jìn)行了注冊申請,但尚無上市銷售消息。

除此之外,馬破免疫球蛋白與生產(chǎn)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)和破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)的企業(yè)存在一定的競爭關(guān)系1)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)的主要企業(yè)有江西生物制品研究所股份有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、長春生物制品研究所有限責(zé)任公司,其中江西生物制品研究所股份有限公司占了絕大部分。

A、江西生物制品研究所股份有限公司 江西生物制品研究所股份有限公司始建于 1969 年,原為上海生物制品研究所江西分所,現(xiàn)為深圳市金瑞豐實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(集團(tuán))下屬子公司。

公司主營生物制品破傷風(fēng)抗毒素(免疫球蛋白),兼營二氧化氯、聚維酮碘、強(qiáng)化戊二醛等化工產(chǎn)品,其中破傷風(fēng)抗毒素生產(chǎn)能力為全國之首。

2)破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG):國內(nèi)生產(chǎn)破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)的企業(yè)主要為血液制品行業(yè)的公司,其生產(chǎn)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白為特種免疫球蛋白之一,占其營收的整體規(guī)模較小。

人破傷風(fēng)免疫球蛋白由于受血液制品相關(guān)政策管制,以及原料來源少、產(chǎn)品價(jià)格昂貴等原因此類產(chǎn)品在中國市場還沒有獲得廣泛推廣。

相關(guān)企業(yè)主要包括天壇生物技術(shù)股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司、泰邦生物制品有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)股份有限公司等血液制品公司。

A、華蘭生物工程股份有限公司 華蘭生物工程股份有限公司(股票代碼:002007,前身為華蘭生物工程有限公司)成立于 1992 年,是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。

擁有人血蛋白、靜注丙球、肌注丙球、凍干人凝血酶原復(fù)合物、外科用凍干人纖維蛋白膠等以“華蘭”為品牌的血液制品。

B、上海萊士血液制品股份有限公司 上海萊士血液制品股份有限公司成立于 1988 年,2008 年在深交所中小板掛牌上市(股票代碼:002252),主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子 VIII、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白粘合劑。

4、競爭優(yōu)勢 1)產(chǎn)品優(yōu)勢 公司經(jīng)過多年的研究積累,在抗血清相關(guān)急救藥品的研發(fā)上積累了較強(qiáng)的領(lǐng)先優(yōu)勢。

抗蛇毒血清、馬破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部納入了國家人社部頒發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》;抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白已納入國家衛(wèi)計(jì)委《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》,抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已納入《國家基本藥物目錄》。

公司生產(chǎn)的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清等系列產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的特效搶救制品,抗蛇毒血清在行業(yè)中的市場份額占100%。

目前國內(nèi)市場上的抗血清抗毒素產(chǎn)品,其制造方法及生產(chǎn)工藝雖然經(jīng)過了幾代技術(shù)的改進(jìn)和更新,質(zhì)量上也有了長足的進(jìn)步。

公司致力于技術(shù)創(chuàng)新與品牌建設(shè),改進(jìn)原生產(chǎn)工藝,成功開發(fā)了新一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗毒素,又稱免疫球蛋白(F(ab)2)產(chǎn)品,其大幅度地提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

升級換代產(chǎn)品的應(yīng)用使由于異源蛋白引起的過敏反應(yīng)和血清病的發(fā)生率大幅度下降。

2)技術(shù)優(yōu)勢 公司的核心技術(shù)來源于自主研發(fā),經(jīng)過多年規(guī)模化生產(chǎn)應(yīng)用,在持續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和再創(chuàng)新。

公司在抗血清研發(fā)和生產(chǎn)流程主要環(huán)節(jié)形成了毒素蛋白質(zhì)組學(xué)研究、抗原精制技術(shù)、免疫及單采漿技術(shù)、佐劑開發(fā)技術(shù)、高效病毒滅活技術(shù)、胃蛋白酶消化工藝優(yōu)化技術(shù)、現(xiàn)代柱層析純化技術(shù)、抗毒素保護(hù)效價(jià)檢測技術(shù)等核心專有技術(shù)和專利技術(shù),具備成功制備安全、有效、穩(wěn)定的抗血清應(yīng)急治療藥物的能力,是國內(nèi)抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白的獨(dú)家生產(chǎn)機(jī)構(gòu),在抗血清產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域形成顯著技術(shù)優(yōu)勢。

公司在抗血清應(yīng)急藥物開發(fā)領(lǐng)域具備國內(nèi)領(lǐng)先的應(yīng)急能力,在獲得生物毒素致病原后,公司能夠依托自身研發(fā)技術(shù)實(shí)力率先開展抗血清產(chǎn)品的研制和大規(guī)模生產(chǎn),以應(yīng)對突發(fā)性的生物毒素引起的公共安全事件。

二、 財(cái)務(wù)情況 2018年公司收入1.51億元,較2017年增長23.7%;凈利潤實(shí)現(xiàn)5100萬元,同比增長24%。

資料來源:公司招股書、大胖龍 報(bào)告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自于馬破免疫球蛋白、抗蛇毒血清等產(chǎn)品。

其中馬破免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素(TAT)的升級產(chǎn)品,是公司主營業(yè)務(wù)收入的重要來源,報(bào)告期各期的收入分別為 5,783.45萬元、6,804.15萬元及6,888.59萬元,占公司主營業(yè)務(wù)的比例為 65.11%、55.73%及 45.53%;抗蛇毒血清系列產(chǎn)品為目前國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,是治療蛇傷的特效藥,報(bào)告期內(nèi)銷售收入快速增長,以抗蝮蛇毒血清為例,報(bào)告期內(nèi)的收入從2016年的2,073.01萬元增長到2018年的5,444.06 萬元,復(fù)合增長率為62.05%,收入占比也從 2016年的23.34%增長到2018年的35.98%。

資料來源:公司招股書、大胖龍 公司近三年產(chǎn)品價(jià)格逐年提升,帶來公司毛利率與凈利潤率的持續(xù)上升,顯示公司強(qiáng)大的定價(jià)權(quán)優(yōu)勢。

四、 募投項(xiàng)目及股權(quán)結(jié)構(gòu) 2019 年 3 月 27 日,公司召開 2019 年第一次臨時(shí)股東大會(huì),審議通過了關(guān)于募集資金投資項(xiàng)目的議案。

發(fā)行人本次擬向社會(huì)公眾公開發(fā)行不超過2,706.00 萬股,發(fā)行股數(shù)占發(fā)行后總股本的比例不低于 25%,募集資金數(shù)額將根據(jù)詢價(jià)結(jié)果最終確定,實(shí)際募集資金扣除發(fā)行人應(yīng)承擔(dān)的發(fā)行費(fèi)用后,將全部用于公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目。

本次募集資金到位后,按輕重緩急順序投資于以下項(xiàng)目: 2)公司前十名股東情況 五、 風(fēng)險(xiǎn)提示 1)研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn) 目前公司存在十多項(xiàng)正在研發(fā)中的不同種類抗血清抗毒素產(chǎn)品,同時(shí)也對部分原有產(chǎn)品進(jìn)行特定工藝技術(shù)研發(fā)升級。

新藥及基于提高產(chǎn)品純度、降低異源性副反應(yīng)等產(chǎn)品指標(biāo)為目的工藝研發(fā)是技術(shù)性和規(guī)范性強(qiáng)、人力資源投入大、資金成本較高的系統(tǒng)性工作。

具體到本公司所處的抗血清抗毒素細(xì)分領(lǐng)域,基于公司毒素蛋白質(zhì)組學(xué)研究、高純度抗原制備等技術(shù)平臺,開發(fā)抗蛇毒血清新品種、抗胡蜂等其他生物毒素血清產(chǎn)品,需要從特定毒素蛋白質(zhì)構(gòu)成分析開始研究,至最終產(chǎn)品所需經(jīng)過的步驟多、環(huán)節(jié)長,所需的研發(fā)時(shí)間也較長,任意環(huán)節(jié)的研發(fā)效果不佳甚至研發(fā)目的未能實(shí)現(xiàn)都將導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)失敗。

(二)抗血清抗毒素產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn) 公司主要產(chǎn)品抗蛇毒血清、馬破免疫球蛋白、抗狂犬病血清的生產(chǎn)均基于經(jīng)馬體免疫產(chǎn)生的血漿,并在該等血漿基礎(chǔ)上采用高效病毒滅活、胃蛋白酶消化工藝條件優(yōu)化、現(xiàn)代柱層析純化等技術(shù),通過系列生物反應(yīng)最終完成產(chǎn)品生產(chǎn)。

和類似基于人體免疫產(chǎn)生血漿的提取物產(chǎn)品相同,雖然公司在生產(chǎn)過程中,自馬匹采購開始即采取隔離篩查措施,并對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查以及采取病毒滅活工藝等措施,但仍然存在因某些已知或者未知人畜共患病原體未能及時(shí)徹底滅活,殘留病原體未能及時(shí)檢出,導(dǎo)致的產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)。

(三)產(chǎn)品價(jià)格管制或者競品競爭導(dǎo)致降價(jià)風(fēng)險(xiǎn) 公司產(chǎn)品抗蛇毒血清的技術(shù)工藝復(fù)雜,為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,于 2015 年納入《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》,市場議價(jià)能力較強(qiáng)。

2015 年 5 月,國家發(fā)改委會(huì)同國家衛(wèi)計(jì)委、人保部等多個(gè)部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,自2015年6月1日起已取消絕大多數(shù)藥品的價(jià)格管制措施。

2016年以前,公司抗蛇毒血清產(chǎn)品多年未做調(diào)整。

報(bào)告期內(nèi),公司的抗蛇毒血清產(chǎn)品價(jià)格調(diào)升幅度較大,以抗蝮蛇毒血清產(chǎn)品為例,平均銷售價(jià)格分別為 369.06 元/支、623.21 元/支、952.87 元/支。

抗蛇毒血清產(chǎn)品銷售價(jià)格提升是公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)績增長的主要因素。

未來,如果國家或地方有關(guān)部門出臺,針對本公司的抗蛇毒血清產(chǎn)品的限價(jià)政策,導(dǎo)致該產(chǎn)品銷售價(jià)格降低,或者因新參與者的競品出現(xiàn)導(dǎo)致競價(jià)性降價(jià),公司將因此面臨因主要產(chǎn)品銷售價(jià)格降低導(dǎo)致的業(yè)績增長放緩或者盈利能力下降風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯:DF381)。

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