針對患者自身免疫系統(tǒng)的癌癥免疫療法一直被醫(yī)學(xué)界認為是“治愈”癌癥的新希望。

細胞療法中，CAR-T技術(shù)則被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。

目前全球大型醫(yī)藥企業(yè)都在加強CAR-T技術(shù)的研究，其中美國是CAR-T療法的先驅(qū)，在該領(lǐng)域已經(jīng)領(lǐng)先全球。

目前Novartis(諾華)、Gilead(吉利德)和Juno這三家美國之主要公司已經(jīng)位居第一梯隊，其中諾華公司進度最快，CAR-T藥物Kymriah于2017年8月獲得美國FDA的批準(zhǔn)后上市，售價高達47.5萬美元，毛利高達90%以上。

國內(nèi)產(chǎn)業(yè)資本和上市公司都開始角逐細胞治療這一前沿市場。

根據(jù)不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前全國有40余家生物技術(shù)企業(yè)涉及CAR-T技術(shù)研發(fā)，加上制藥公司，涉足這一技術(shù)領(lǐng)域的公司已經(jīng)突破100家。

延安必康(002411.SZ)參股30%的西安桑尼賽爾生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“桑尼賽爾”)就是CAR-T領(lǐng)域掌握核心技術(shù)的公司。

它是由兩位新銳科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦的一家基于前沿基因編輯技術(shù)，駕馭人體免疫細胞治療難治復(fù)發(fā)腫瘤的公司，致力于通用CAR-T細胞治療的研發(fā)與生產(chǎn)，旨在為中國的癌癥患者提供有效且能負擔(dān)的細胞治療藥物。

桑尼賽爾在通用型CAR-T領(lǐng)域持續(xù)突破，與公司強大的研發(fā)團隊和研發(fā)能力密切相關(guān)。

據(jù)介紹，桑尼賽爾的研發(fā)成員均擁有多年的生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，在基因編輯、抗體的開發(fā)、CAR-T細胞的培養(yǎng)等各重要環(huán)節(jié)都有行業(yè)頂級的研發(fā)人員。

中國CAR-T療法市場空間廣闊 CAR-T在治療腫瘤中的成功，為治愈人類癌癥帶來了曙光。

雖然完全解決CAR-T目前仍然存在諸多短板，但CAR-T確實是當(dāng)下發(fā)展最迅速、最前沿的生物療法之一。

CAR-T技術(shù)在中國目前尚處于臨床試驗階段，還沒有收費標(biāo)準(zhǔn)。

益通資產(chǎn)數(shù)據(jù)顯示，中國的CAR-T制備的材料費用約十萬元，加上人工成本、研發(fā)攤銷以及適當(dāng)?shù)睦麧櫍茰y相關(guān)研發(fā)企業(yè)的收費口徑在15—20萬元，醫(yī)院的收費口徑在30—50萬元。

按照腫瘤患者治療比例20%計算，CAR-T療法在我國的潛在市場規(guī)模約1200—1600億元(企業(yè)收費口徑)，其中血液腫瘤的市場規(guī)模約50—60億元。

有機構(gòu)預(yù)測，國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品上市后，在淋巴瘤市場空間有望達到42.9億元，白血病市場空間有望達到56.4億元，多發(fā)性骨髓瘤市場為11.5億元，三者合計將達到110.8億元。

隨著技術(shù)的不斷成熟，CAR-T技術(shù)可能成一線腫瘤治療方法，實體瘤治療一旦取得突破，未來的市場空間更有可能達到數(shù)百億元。

桑尼賽爾CAR-T細胞治療藥物具有成本優(yōu)勢 公開資料顯示，已經(jīng)上市的諾華Kymria和凱特Yescarta售價分別為47.5萬美元和37.3萬美元，治療費用讓很多患者望而卻步。

因此，全球生物醫(yī)藥企業(yè)不僅需要在CAR-T技術(shù)療效上加快研發(fā)，更需要在成本端下功夫。

在同等療效情況下，具有成本優(yōu)勢的企業(yè)自然會獲得更多市場份額。

桑尼賽爾在這方面具有一定的成本優(yōu)勢，桑尼賽爾的基因編輯與細胞治療平臺采用CRISPR基因編輯、MHC-engineering以及獨特的T細胞擴增技術(shù)，可得到更安全、療效更持久的CAR-T細胞，同時極大提升產(chǎn)量降低成本。

桑尼賽爾研發(fā)的通用CAR-T細胞治療藥物(CD-19 UCAR-T)在同等療效和安全性的情況下，治療成本可降低90%，且療效有望突破現(xiàn)有自體CAR-T，使復(fù)發(fā)時間延長，提升患者生存質(zhì)量。

根據(jù)延安必康公告顯示，公司目前對桑尼賽爾的持股比例為30%，但這僅僅是第一階段的投資，待桑尼賽爾相應(yīng)藥品取得藥監(jiān)局臨床批件后，延安必康有權(quán)以約定的價格取得桑尼賽爾51%的控股權(quán)，待桑尼賽爾拿到2項專利證書后，延安必康有權(quán)受讓桑尼賽爾股權(quán)，持股比例達到70%。

延安必康一直堅持“必以良藥，康健天下”的企業(yè)理念，在仿制藥和創(chuàng)新藥方面齊頭并進，為提高國民健康水平，實現(xiàn)“健康中國2030計劃”貢獻力量。

（文章來源：證券市場紅周刊） (責(zé)任編輯：DF120)。