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一級市場融資,一般經過多輪融資后,才會開始走向上市之路,東曜藥業在B輪完成后,就開始提交IPO申請。
已完成1.02億美元B輪融資的抗腫瘤藥企東曜藥業向港交所提交IPO申請,工銀國際為其獨家保薦人。
1 B輪融資后就想上市? 根據數據查詢,東曜藥業2018年8月完成B輪融資,投資方有:匯添富醫健投資,成為資本,維梧創投,元大創投,國泰創投以及晟德集團,融資額達到1.02億美元,約合人民幣6.8億元。
一級市場融資,一般經過多輪融資后,才會開始走向上市之路,東曜藥業在B輪完成后,就開始提交IPO申請,這是為何?原因源于現金流問題。
作為一家未盈利企業,東曜藥業收益來自于:(i)與商業化S-1(一種經大鵬藥品許可的腫瘤藥物)有關的營銷服務傭金;(ii)向若干制藥公司提供CDMO及CMO服務;(iii)收取的對外授出的TAB014許可費。
而在2017年與2018年收益分別為5160萬元與3921萬元,沒有進一步擴大收益,反而在第二年因為中國銷售S-1價格競爭導致的傭金費用降低導致收益萎縮10.6%。
與此同時,研發支出增幅明顯。
東曜藥業在2017年用于研發支出中的臨床試驗費用為4123萬元,2018年擴大臨床試驗費用,用于其花費9046萬,幾乎翻倍。
作為研發為核心的企業,臨床試驗支出增幅明顯無可厚非,與此增長幾乎翻倍的還有員工福利。
在公司招股說明書中披露,研發的員工福利開支由2017年1980萬增加至2018年3975萬,增長翻倍,披露中原因說因人手及股份為基礎的薪酬開支增加而增加。
從總財務報表來看,東曜藥業2017年與2018年年內虧損分別1.48億元,2.69億元,兩年總虧損4.17億元。
作為2010年成立的蘇州藥企,就算累計A輪融資2400萬美元與B輪1.02億美元,總計也不過1.26億美元,合計人民幣約8.4億人民幣。
兩年已經花去過半融資,更何況2010成立至2016年的財務狀況并未披露,融資后現金流還剩幾何,這是一個巨大的問號。
圖表一:財務報表 數據來源:公司公告,格隆匯整理 2 在研產品是否過硬? 能否通過上市飛黃騰達,說白了還是要看他的在研產品是否過硬。
目前,東曜藥業產品系列包括七種在研生物藥及五種在研化學藥物,其中包括四種在研生物藥處于臨床階段。
12種在研藥物當中,最先進的在研生物藥兼核心藥物TAB008(貝伐珠單抗生物)正在進行第III期臨床試驗,預計于2020年底至2021年初推出。
圖表二:在研產品管線 數據來源:公司公告,格隆匯整理 管內皮細胞生長因子(VEGF)是誘發血管生長的生長因子蛋白。
TAB008(貝伐珠單抗生物)是一種抗VEGFmAb藥物及貝伐珠單抗的在研生物類似藥,以羅氏公司開發的貝伐珠單抗原研藥產品阿瓦斯汀的品牌名稱出售,阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物。
自2004年進入市場以來,其有效性及安全性具有豐富的實際證據,2017年更是錄得全球銷售額76億美元。
根據弗若斯特沙利文資料,2017年全球貝伐珠單抗市場達到76億美元。
2017年中國貝伐珠單抗市場達到人民幣17億元,預計2022年將增長至人民幣88億元,年復合增長率為38.6%。
圖表三:中國貝伐珠單抗市場規模 數據來源:公司公告,格隆匯整理 3 核心產品能否打得過競爭對手? 值得注意的是,貝伐珠單抗原研藥產品阿瓦斯汀被納入2017年2月發布的最新版《醫保藥品目錄》,價格下調至1998元/100mg。
此外,阿瓦斯汀保護專利于2019年到期,預計會有大量貝伐珠單抗生物類似藥進入市場,市場價格會進一步下降。
截至目前,參與阿瓦斯汀生物類似藥競爭的藥企包括:恒瑞醫藥,信達生物,三生制藥,復星醫藥等,均在臨床III期階段,尚未進行商業化。
然而有一家已經申請上市,將成為貝伐珠單抗中第一個吃螃蟹的人。
不是臨床試驗最早的信達生物,而是齊魯制藥。
信達生物早前對照組不合格,復星醫藥臨床試驗主要終點不合格,而慢了半拍,東曜藥業主要終點設計24周ORR較長,故而治療周期較長。
圖表四:國內貝伐珠單抗研發上市進展 等到專利2019年到期后,預計預測貝伐珠單抗國內上市先后順序是:齊魯制藥、信達生物、東曜藥業、恒瑞醫藥、華蘭生物、百奧泰生物、天廣實生物(貝達藥業)、正大天晴、復星醫藥。
換言之,東曜藥業可能并非最先上市的藥企,在“4+7”政策下,能否保價又保量,這是需要考量的。
4 結語 貝伐珠單抗,是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物,用于多種腫瘤治療,迄今全球已經超過上百萬患者接受治療。
專利到期,壟斷市場變成完全競爭,進入醫保,抗腫瘤血管生物藥價格的下降能夠為更多患者帶來福利。
作為已經進入臨床III期的東曜藥業,一邊是即將放開的廣闊市場,一邊是入不敷出的虧損財務,他選擇在B輪后便開始申請上市。
手握超10個腫瘤藥企,能否走出困境? (責任編輯:DF406)。