2019年3月21日，三生制藥(1530.HK)公布2018年業(yè)績并于香港召開業(yè)績會，公司共同創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士，研發(fā)總裁兼首席科學(xué)家朱禎平博士，首席財務(wù)官譚擘先生，首席運(yùn)營官肖衛(wèi)紅先生及董事會秘書劉彥麗女士出席會議。

(一)18年進(jìn)展 1。

公司簡介 三生制藥是一家以創(chuàng)新為主的生物制藥企業(yè)，核心治療領(lǐng)域涵蓋了腫瘤、免疫、腎科、代謝及皮膚等疾病，在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面都有豐富的經(jīng)驗，力爭成為全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。

2018年公司繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長，收入增長22.7%到45.84億元，EBITDA增長28.2%到18.93億元。

其中，受益于醫(yī)保推動，18年特比澳和益賽普均實現(xiàn)了顯著增長，并持續(xù)占據(jù)市場主導(dǎo)地位，市場地位分別提升至65.3%和64%，兩種產(chǎn)品均仍處于產(chǎn)品生命周期的早期階段，臨床需求遠(yuǎn)未滿足；重組人促紅素仍保持市場領(lǐng)先地位，18年市場份額是41%。

此外，公司的綜合研發(fā)平臺也擁有著極具競爭力的在研管線。

目前以創(chuàng)新型生物藥為重點，兼顧小分子和仿制藥，擁有32種在研產(chǎn)品(腫瘤11項、自身免疫12項、腎科6項、代謝2項、皮膚1項)，22種是國家一類新藥。

市場推廣方面，公司擁有3224名銷售人員，覆蓋14000多家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括2000多家三級醫(yī)院。

生產(chǎn)方面，公司有20多年的生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，在沈陽、上海、深圳、杭州及意大利等多地能以極具競爭力的成本進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。

其中，沈陽基地通過烏克蘭、巴西等11國家的生產(chǎn)認(rèn)證，上海國健通過歐盟QP審計。

2。

主要在研產(chǎn)品進(jìn)展及戰(zhàn)略合作 賽普汀(伊尼妥單抗)已經(jīng)重新遞交上市申請并被納入優(yōu)先審評，預(yù)計技術(shù)審評很快結(jié)束； 益賽普預(yù)充式注射劑臨床完成，并預(yù)計上半年遞交新藥申請； CD20開始復(fù)查醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)，同時一期的頭對頭試驗已經(jīng)開展入組； EGFR受體抗體602完成一期臨床； PD-1單抗估計在4月份美國入組，中國已經(jīng)遞交IND材料，等待反饋； EPO18年進(jìn)入基藥目錄，長效紅細(xì)胞生成素SSS06獲得二期及三期臨床批件； 特比澳獲得兒科免疫性血小板減少適應(yīng)癥的臨床批件；用于肝病患者圍手術(shù)期動員適應(yīng)癥已開展I期臨床； 國內(nèi)首個周制劑的II型糖尿病降糖藥百達(dá)揚(yáng)(艾塞那肽微球)上市； 用于多種皮膚病的丙酸氟替卡松軟膏上市； 他克莫司軟膏的兒科適應(yīng)癥獲批。

戰(zhàn)略合作方面，18年與日本東麗就抗瘙癢藥物Remitch進(jìn)行合作，與Refuge合作開發(fā)新型編程控制細(xì)胞療法，與北京BMT簽訂協(xié)議收購用于治療慢性腎病患者高磷血癥的醋酸鈣，19年與三星Bioepis合作開發(fā)貝伐珠等生物類似藥，與Verseau開發(fā)巨噬細(xì)胞靶向免疫療法，與TLC合作開發(fā)抗腫瘤與抗感染脂質(zhì)體產(chǎn)品。

3。

研發(fā)團(tuán)隊及產(chǎn)品線建設(shè) 過去一年公司的研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)步很大，公司對研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈都進(jìn)行了充分整合，各個架構(gòu)和功能均得到很好的完善。

現(xiàn)在公司有大分子和小分子平臺，330多個研發(fā)人員分布在4個中心，其中上海占60%。

產(chǎn)品線主要還是腫瘤、免疫、腎科等領(lǐng)域，與以前相比，腫瘤的布局更為完善。

公司在腫瘤領(lǐng)域布局了一些雙抗等熱門的新產(chǎn)品，2020年開始會陸續(xù)報IND，戰(zhàn)略上公司并沒有采取純跟隨策略，而是以外部合作等方式布局了一些偏早期的方向；自身免疫領(lǐng)域公司基本覆蓋了國際上所有重要的靶點。

4。

運(yùn)營及財務(wù)回顧 公司從2015年上市初的2個過億品種已經(jīng)發(fā)展到2018年的8個過億產(chǎn)品、2個過10億產(chǎn)品。

展望2019年，公司的目標(biāo)是1個過20億品種(特比澳)，2個過10億品種(益賽普+促紅素)， 然后19年還可能上市大品種伊尼妥單抗。

現(xiàn)在的三個大產(chǎn)品盡管都上市較久，但是市場潛力還是很大。

特比澳市場份額雖然有65%，但是量的市場份額只有19.4%，而且兩個適應(yīng)癥的滲透率都還很低，未來預(yù)計30-50億級別；現(xiàn)在益賽普在同類產(chǎn)品一直是市場主導(dǎo)地位，但益賽普獲批的適應(yīng)癥的滲透率也還很低；促紅素在國際上有50%的比例是在非腎領(lǐng)域，而國內(nèi)只有20%或者更低，主要是因為非腎沒有醫(yī)保，這也是公司今年工作的重點。

財務(wù)方面，公司從15年上市到18年，收入復(fù)合增速達(dá)40%，歸母凈利潤復(fù)合增速達(dá)34%，主要驅(qū)動力就是核心品種的增長，預(yù)計未來核心產(chǎn)品還能繼續(xù)增長。

最后，收入和利潤以及現(xiàn)金流的高速增長支持公司加大研發(fā)力度，去年研發(fā)費(fèi)用與相關(guān)投資支出超過6億，未來公司會繼續(xù)加大研發(fā)投入。

(二)問答環(huán)節(jié) Q1:醫(yī)保工作的主打方向？ A:17年特比澳和益賽普進(jìn)醫(yī)保，今年重點是GLP-1進(jìn)醫(yī)保；然后是促紅素的腫瘤、骨科等非腎適應(yīng)癥，這對我們是很有利的，三生是唯一獲批三個適應(yīng)癥的促紅素，我們期望回到高的單位數(shù)甚至雙位數(shù)增長；最后是益賽普。

Q2:CD20新的適應(yīng)癥？ A:CD20我們兩條腿走路，一方面不愿意放棄三期的數(shù)據(jù)，現(xiàn)在做頭對頭，今年能做完。

另一方面根據(jù)結(jié)果做進(jìn)一步?jīng)Q策，我們計劃開展一些小的適應(yīng)癥。

Q3:今年的對外合作很積極，主要產(chǎn)品的報產(chǎn)計劃？ A:三星Bioepis的生物類似藥今年下半年在FDA和歐盟遞交上市，我們會研究是否能在中國進(jìn)行臨床豁免，但是壓力可能比較大，因為臨床數(shù)據(jù)中亞洲病人不到10%，需要與藥監(jiān)局溝通。

脂質(zhì)體這兩個產(chǎn)品，一個已經(jīng)上市，目前要放大工藝，所以按照臺灣要求在做BE，理論上大陸是接受臺灣數(shù)據(jù)的，時間上最晚到2021年。

另外一個產(chǎn)品，準(zhǔn)備今年歐盟上市，走中國的話還是要與藥監(jiān)局溝通能否豁免，時間上估計也是2022年。

Q4:益賽普去年下半年增長超過20%，展望19年增速？TPO增速去年也比較高，未來的目標(biāo)？ A:我們覺得19年特比澳增速能保持，但由于基數(shù)比較大了，大概指引是25-35%。

益賽普的指引15-25%增長。

整個公司的收入增長大概20-25%。

Q5:Pipeline的參與者越來越多，我們覺得要拿到市場份額是優(yōu)先看數(shù)據(jù)、適應(yīng)癥還是什么？ A:要看產(chǎn)品，有時候競爭對手多了不一定是壞事，有助于培育市場，大家要把餅做大。

在這個前提下，我們覺得營銷體系，商業(yè)化生產(chǎn)能力以及與研發(fā)體系配合等都很重要。

Q6:未來3-5年引入品種的戰(zhàn)略？ A:公司的戰(zhàn)略就是生物和創(chuàng)新，然后聚焦于腫瘤、自身免疫和腎科三大疾病領(lǐng)域，所以未來我們都會圍繞這個戰(zhàn)略。

我們會加快早期的賽道，今年會做更多早期投資，為以后打個好基礎(chǔ)。

失去專利的產(chǎn)品不是重點了，但是如果已經(jīng)有相應(yīng)團(tuán)隊，只是簡單做加法的話也可以做。

Q7:賽普汀如何做競爭，比如定價策略、醫(yī)生教育、市場推廣等？ A:無論從定價、還是醫(yī)院，我們都很有信心。

過去我們在多個領(lǐng)域都已經(jīng)做過類似的競爭，具體套路都很清楚了。

Q8:新的政策環(huán)境下，如何與Biotech公司競爭，比如人才方面？ A:Biotech公司發(fā)展很快肯定是好事，中國市場是很大的，更多公司做這個會更快開拓市場。

我們覺得經(jīng)驗還是很重要的，無論是營銷還是生產(chǎn)，都不是一兩天的事情。

人才上，大城市流失是不可避免的。

我們不斷培養(yǎng)自己的員工，我們的員工基本在75分位以上，也是很有競爭力的。

我們是行業(yè)里最大、品牌最好的生物制藥公司，許多年輕人很喜歡做科研的，我們的研發(fā)能力又是很強(qiáng)的，有許多新項目給員工做，研發(fā)經(jīng)費(fèi)充足。

此外，我們的文化建設(shè)很好。

研發(fā)環(huán)境好，員工情緒也很好，員工流失率只有15%，在張江是很低了。

醫(yī)學(xué)部和基層操作工的競爭大一些，但真正的科學(xué)家其實壓力很小。

Q9:GLP-1等糖尿病的進(jìn)展？公司如何看其他競品的上市？ A:糖尿病這個領(lǐng)域的收入占比還小，但優(yōu)泌林去年尤其下半年是過去三年首次實現(xiàn)正增長的，市場份額增到11.6%。

我們預(yù)期19年有高的單位數(shù)增長，相比過去其實很好了。

長效GLP-1推廣等各方面進(jìn)展還不錯，但由于短效的競品進(jìn)了醫(yī)保，壓力比較大。

糖尿病很多品種都有醫(yī)保覆蓋，所以GLP-1就是拼醫(yī)保。

（文章來源：格隆匯） (責(zé)任編輯：DF207)。