“加快新藥審評審批改革，17種抗癌藥大幅降價并納入國家醫保目錄。

”對2018年主要工作之一，國務院總理李克強在政府工作報告介紹道。

此外，對2019年政府工作任務，政府工作報告提出，促進新興產業加快發展，培育生物醫藥等新興產業集群。

《中國經營報》記者注意到，全國兩會期間，多位醫藥界人大代表針對醫藥產業創新發展提出了自己的建議。

在藥品審評審批方面，全國人大代表、恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚建議應進一步加速。

孫飄揚指出，“我國藥品的審評審批盡管這幾年有了很大的變化，但是和發達國家相比還是有差距。

我們中國的審評審批盡管比以前有很大的進步，但時間需要進一步縮短，還需要進一步改進。

包括一些審批的規則怎么更加符合創新藥的客觀規律，對這次《藥品管理法》的修改，企業要更多地參與進去，使其更符合創新藥的發展規律。

” 藥品審評審批時間需縮短 2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，提出鼓勵藥品創新的36條意見，極大地推動了藥品醫療器械審評審批制度改革。

國家藥監局《監管工作報告》介紹，截至2018年10月，各項改革措施成效顯著：審評審批效率顯著提升，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下；新藥好藥上市加快，我國自主研發的83個新藥165件申請，已通過優先審評程序批準上市；43個醫療器械通過創新審評程序批準上市，6個醫療器械通過優先審評程序批準上市。

作為我國醫藥行業的龍頭企業，恒瑞醫藥2018年累計投入研發資金26.70億元，比上年增長51.81%，研發投入占銷售收入的比重達到15.33%。

恒瑞醫藥成為我國醫藥研發創新的代表。

不過，孫飄揚表示，目前我國藥品創新具有高投入、高風險、周期長的特點，但是否能達到高回報，還值得觀察。

“盡管這幾年我們國家科技部、藥監局，包括財政、社保各個方面都制定了一系列政策來支持醫藥創新，確實這幾年醫藥創新的速度在加快，包括知識產權的保護也有所改善，但是我們的創新環境與發達國家相比還有差距。

創新在不斷地發展，需要不斷地有政策來適應和引導。

” 全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明也表達了相同的觀點，醫藥評審改革的確進步非?？?，但還需要進一步發展。

丁列明說道，“2018年批準上市的進口新藥獲批時間大概是平均280天，我們的自主創新產品批準上市是471天，所以差距還是很明顯的。

不排除我們醫藥行業存在技術比較薄弱、做的研究相比而言還有差距的原因。

從制度創新的角度來講，醫藥審評審批還可以進一步優化，原來參與評審的項目可不可以并聯起來，或者有些項目能不能提前？另外建議藥品的遺傳辦審批程序再優化。

” 孫飄揚認為，應繼續鼓勵企業投入研發創新，但是也應該將產學研結合起來，醫藥企業與學術機構各有分工，緊密協同。

“基礎創新、原始創新哪里來？這就牽扯到企業和高校怎么合作的問題，即怎么制定產學研的政策。

同時也要推動高校做基礎研究，不可能讓企業去做基礎研究。

企業要再做基礎研究，這個產業鏈就太長了，而是應該由一些研究機構和大學做基礎研究，然后由企業進行轉化。

” 創新醫保管理 2018年5月31日，國家醫保局正式掛牌。

在過去的2018年，新成立的國家醫保局在抗癌藥降價、帶量集中采購等事件中顯示出巨大的威力。

國家醫保局的下一步動作也成為行業關注的焦點。

在全國兩會“部長通道”上，國家醫療保障局局長胡靜林介紹，“今年的任務，中央已經明確，就是要把更多救命救急的好藥納入醫保，我們現在正全力以赴抓緊工作。

” 對于深刻影響醫藥產業及中國醫改走向的醫保，多位人大代表提出了自己的建議。

全國人大代表、武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福認為，對于那些有價值的醫療項目包括藥品應該調進醫保目錄。

同時，那些經過臨床綜合評價，藥物經濟學評價，或專家共識，認為與同類產品比，性價比并不高，甚至是排在非常后面的產品就應該調出。

在毛宗福看來，這樣的調整，對于醫藥產業而言，能引導淘汰落后產能，促進藥品供給側結構性改革，推動企業轉型升級發展；對于參保人來說，就是用有限的錢，實現其健康保障效果最大化；對于醫保管理部門而言，是實施醫保戰略性購買的有效途徑。

孫飄揚認為，在國家醫保以外，還應大力發展商業保險。

“盡管國家采取了一系列的政策，鼓勵企業進行創新，解決患者急需的問題，但當前我們國家醫保還有較大壓力，發展商業保險是迫在眉睫的事情。

如果這個不發展，我們下一步創新的快速發展就有很大問題。

” 此外，孫飄揚建議，要加強創新藥的知識產權保護，延長專利期，加強對新藥數據的保護。

“專利保護期就20年，美國藥企研發過程時間較短，平均六七年，我們一般需要十一二年，再加上要進醫保，留給藥企的時間就不多了。

如果不延長專利保護期，誰有積極性？是不是高投入，高風險，就一定有高回報呢？如果知識產權政策沒有很好地鼓勵和保護政策，企業創新就沒有動力，沒有回報就不能形成良性循環。

” “隨著我們國家政策進一步的明朗化，再加上中國民營企業家不懈奮斗的精神，相信中國未來的創新能力會逐步提升起來，縮小與國外的差距，同時也會為推動中國人的健康貢獻整個行業的力量。

”孫飄揚說道。

（文章來源：中國經營網） (責任編輯：DF314)。