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四川省政府近日出臺的《關于支持重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化工作的通知》(以下簡稱《通知》)提出,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,優先仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
鼓勵將仿制藥品目錄內臨床急需的化學藥品和生物藥品關鍵共性技術研究及產品研發列入相關科技規劃和研發計劃,支持產學研單位申報國家相關科技計劃。
對仿制藥企業符合西部大開發或高新技術企業優惠政策的,減按15%的稅率征收企業所得稅。
做好與藥品采購、醫保支付等改革政策的銜接,促進仿制藥企業不斷增強科技創新能力,推動轉型升級。
《金融投資報》記者梳理后發現,目前川內涉藥企業中包括了部分A股上市公司和新三板掛牌公司,隨著上述政策落地實施,涉藥川股有機可尋。
A股:科倫藥業10個仿制藥獲批上市 根據《通知》要求,已經獲得10個仿制藥上市批文的科倫藥業公司大有可為。
公司持續加大研發創新投入。
截至目前,公司的10個仿制藥獲批上市,5個創新產品獲批臨床,1個產品通過一致性評價,擁有專利2349項,其中發明專利314項,實用新型1671項,外觀設計專利364項;擁有注冊商標606項。
公司大容量注射劑產品在國內市場的占有率位居行業第一。
氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液等多個品種市場占有率位居全國首位。
同時,在抗生素產品方面,川寧項目今年全面滿產。
公司創新專利實現了對發達國家授權零的突破,創新ADC項目在中美同期啟動臨床試驗研究,標志著科倫的藥物研發已逐步與國際接軌,邁出了國際化的堅實步伐。
康弘藥業機會同樣較多。
公司通過“國家企業技術中心”、“生物大分子蛋白藥物四川省重點實驗室”以及“康弘博士后科研工作站”等技術平臺,在眼科、中樞神經系統、消化系統等領域繼續創新并豐富具有康弘特色的系列專利品種結構。
公司累計獲得授權發明專利167項,其中國外專利67項,確權注冊商標359項(涉外授權商標13項)。
泰合健康也有一定機會。
公司與國內外數十所高等院校、科研院所及知名醫院建立了產學研合作平臺,并依托國家級企業技術中心、國家級博士后科研工作站等國家級科技和人才培養平臺,不斷創新研發。
公司累計獲得發明專利23項,實用新型專利35項和外觀設計專利4項。
公司擁有的全球首個用于治療原發性肝細胞肝癌的單克隆抗體放射免疫靶向藥物、國家一類新藥——碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀),已入選《成都市重特大疾病醫療保險藥品目錄》。
藍光發展旗下的成都迪康藥業有限公司以制藥為主,藥品及醫療器械研發、藥品營銷等縱向一體化企業。
公司擁有各項專利20項,取得藥品與器械批文共358個。
國家863項目“可吸收骨折內固定螺釘”、“可吸收醫用膜”屬國內首創。
藥品生產基地占地面積51069平方米,共有注冊產品批準文號93個,其中,中藥保護品種9個,國家一類新藥1個,國家二類新藥4個。
新三板:賽卓藥業正在進行仿制藥評價 四川新三板醫藥類公司將同樣受惠《通知》的實施。
主營業務為頭孢類片劑、膠囊、注射劑、原料藥研發、制造、銷售的賽卓藥業首當其沖。
公司研發的仿制藥頭孢地尼膠囊,按照仿制藥一致性評價的要求于2018年6月完成了藥學研究和人體生物等效性試驗,上報國家藥監局申請藥品注冊批件,取得了國家藥監局頒發的受理通知書。
公司研發的仿制藥他達拉非片和在產品種頭孢克肟分散片的一致性評價工作目前正在積極進行中。
主要從事地奧司明、蘆丁、曲克蘆丁等原料藥的制造、銷售的歐康醫藥也不甘人后。
公司堅持走科技創新之路,已獲授權的發明專利2個,實用新型專利10個。
其中鼠李糖工藝發明專利使生產產生的廢棄液得到了充分利用,目前該工藝技術不僅為國內首創,并且在全球也處于領先水平,擴建的鼠李糖生產線已于2018年4月正式投入生產;2018年6月新建了新橙皮甙二氫查爾酮生產線并投入試生產。
康華藥業主營業務為中藥飲片研發、生產及銷售,核心產品為冬蟲夏草,其他主要為中藥細粉、燕窩類產品及中藥材原料,公司擁有并掌握加工凈制冬蟲夏草及中藥細粉的核心加工技術; 公司產品銷售渠道覆蓋了全國23個省份,主要通過連鎖藥店銷售;同時通過臨床醫院銷售。
梓橦宮旗下擁有2個子公司、3個生產基地、98個生產批件、4個新藥證書。
梓橦宮藥業已上市的新藥品種主要有:胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。
同時,控股子公司昆明全新還擁有清腸通便膠囊、虎杖傷痛酊、玄駒膠囊、咳痰合劑4個全國獨家民族藥品種以及40多個在云南省具有競爭優勢的基藥品種和低價普藥品種。
此外,普思生物也將受益。
目前公司已成功搭建了藥物成分分離純化外包服務平臺。
其主營業務包括藥用植物天然藥物單體、標準對照品等天然化合物成分的技術研發和生產訂制,以及藥物雜質分離、質量控制和提升、分離純化工藝開發和外包等服務。
(文章來源:金融投資報) (責任編輯:DF064)。