原標題：康哲藥業(00867)獲得Desidustat于大中華地區的許可權利 可治療慢性腎病貧血 康哲藥業(00867)發布公告，該集團通過其全資附屬公司于2020年1月20日與Cadila Healthcare Limited(Zydus)就其產品Desidustat (ZYAN1)簽訂了許可協議。

根據協議的約定，集團通過其全資附屬公司獲得了根據許可技術和Zydus數據在大中華地區(包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區和中國臺灣)開發、注冊、生產、使用與商業化產品的付特許權使用費的、獨家的、可分許可的許可權利，集團將通過Zydus的技術轉移以實現制劑產品生產在中國的本地化。

協議期限為協議簽署之日起至下述情況發生日的最晚者：(i)包含針對產品于區域內生產、使用、進口、要約銷售或銷售的有效權利要求的最后到期專利的到期之日；(ii)產品于區域內首次商業化起算十年；(iii)產品于區域內所有註冊獨佔保護期到期。

上述期限屆滿后，根據協議約定的特定條件，協議可在此后以每五年為一個區間續簽。

通過此次合作，集團現有的產品組合將在產品于區域上市后得以豐富及擴張。

據悉，Desidustat是一種創新型口服低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，擬用于治療慢性腎病(CKD)患者的貧血。

CKD患者腎功能逐漸喪失，最終出現腎衰竭。

健康的腎臟會自然分泌促紅細胞生成素 (EPO) ，這種激素可促進紅細胞生成。

如果腎功能受損，腎臟生成EPO水平下降或完全不生成EPO，從而導致貧血。

HIF-PHI通過增加內源性促紅細胞生成素的生成、改善鐵的利用率和減少鐵調素的水平來促進紅細胞生成。

Zydus已啟動了兩項Desidustat III期臨床試驗。

代號為DREAM-ND(ClinicalTrials.gov識別碼：NCT04012957)的III期試驗正在未接受透析的CKD患者中開展，代號為DREAM-D 的III期試驗(ClinicalTrials.gov識別碼： NCT04215120)正在接受透析的CKD患者中開展。

在已經完成的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心II期臨床研究中，共納入了 117例非透析CKD貧血患者。

經過6周的治療，與安慰劑相比，在叁個Desidustat劑量水平組，主要有效性終點Hb水平的升高均實現了有統計學意義的顯著差異。

此外，次要終點Hb反應率在3個Desidustat劑量水平均超過60%。

安全性方面，沒有觀察到嚴重不良事件，生命體征、心電圖參數或安全化驗值均無明顯變化。

Desidustat作為新分子實體，已在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區和中國臺灣授予物質專利，保護期至2033年12月。

(責任編輯：DF529)。