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焦作商標注冊-石四藥集團(02005)抗腫瘤口服片劑NP-01片新藥申請獲受理-標哩哩商標注冊
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2020-01-15 20:10:09
原標題：石四藥集團(02005)抗腫瘤口服片劑NP-01片新藥申請獲受理 石四藥集團(02005)公告，NP-01片(25mg及50mg)的新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(受理號：CXHL2000022及CXHL2000023)。
該產品為用于治療腫瘤的口服片劑。
NP-01為集團與國內研究機構共同開發，具有自主知識產權的全新小分子化合物，其專利已經在中國、美國和歐洲獲得授權，屬于化學藥品1類新藥。
研究表明，NP-01在胃癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等多種腫瘤動物模型中表現出優異的抗腫瘤活性，具有良好的藥代動力學特征，兼具良好的安全性和耐受性，特別是在胃癌PDX模型(人源腫瘤異種移植模型)中顯示優于已經上市的抗胃癌小分子靶向藥物的抑瘤活性，并且有望拓展至肝癌、肺癌、前列線癌等其他腫瘤，全球尚無同靶點藥物獲批上市。
NP-01為適度選擇性的KDR/MET/Axl多靶點激酶抑制劑，可以實現對腫瘤新生血管的控制，調控腫瘤微環境，激活自身免疫系統，提高腫瘤治療效果，通過對KDR-MET-Axl的協同作用，有望解決原發和獲得性耐藥的問題。
NP-01也優化激酶選擇性，可以實現安全性與有效性的平衡。
(責任編輯：DF134)。
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