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臨沂商標注冊-A股新生態 首家未盈利企業啟動IPO發行!年研發投入過億 多種藥物正在臨床試驗 下周二可打新-標哩哩商標注冊

閱讀:344 2020-01-07 20:10:06

未盈利企業即將成功登陸科創板,這注定是A股歷史性的一刻。

1月6日,澤璟制藥發布發行安排及初步詢價公告,正式啟動發行,擬公開發行股票數量不超過6000萬股,合計募集資金為23.84億元,初步詢價日為1月9日,申購日為1月14日,申購代碼為787266。

這意味著,A股首家未盈利的上市公司即將接受市場考驗。

券商中國記者梳理發現,目前已有6家企業采用第五套上市標準,均為生物醫藥行業,這些企業的相同點是研發實力強大、但尚未實現大規模盈利。

科創板開市平穩運行近半年,數十家企業在試點注冊制的路上取得了初步成果,首家未盈利企業上市,將進一步實驗注冊制的成效,“試”出科創板的質量。

連年虧損,首發募資23.8億 科創板在設立之初就推出了五套上市標準,但直到2019年6月份,即科創板正式受理申報3個月之后,才有首家企業采用第五套上市標準,即未盈利企業啟動IPO。

2019年6月10號,澤璟制藥的上市申請被上交所受理,后于10月30日獲得上交所科創板上市委審議通過,并于2019年12月31日獲得中國證監會同意注冊,是第一家使用科創板第五套標準成功過會并獲準注冊的生物醫藥企業。

2020年1月5日晚,澤璟制藥發布發行安排及初步詢價公告,正式啟動發行。

本次上市,澤璟制藥擬公開發行股票數量不超過6000萬股,合計募集資金為23.84億元。

《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》規定的第五套上市標準為:“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。

醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

” 有市場分析人士認為,這套標準幾乎是為創新藥企業量身打造的。

澤璟制藥創立已滿十年,是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。

成立至今未有盈利。

截至本招股意向書簽署日,公司所有產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,公司產品尚未實現銷售收入,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2016年度、2017年度、2018年度,公司歸母凈利潤分別為-1.28億元、-1.46元、-4.4億元。

最新數據顯示,2019年前三季度澤璟制藥尚無營業收入,歸母凈利潤為-3.98億元。

澤璟制藥稱,與2018年同期相比,公司2019年前三季度的虧損持續擴大,系研發投入增加、剔除股份支付后管理費用的增加及其他收益的減少導致的。

未來亦存在虧損持續擴大的風險,進而對公司的日常經營、財務狀況等方面造成不利影響。

公司注冊稿顯示,2019年預計虧損4.69至虧損4.15億元,預計扣除非經常性損益后歸母凈利潤為虧損2.73至虧損2.11億元。

年研發投入超億元,多種藥物正在臨床試驗 “不盈利不能上市”一直是企業登陸中國資本市場的一道“紅線”,科創板讓這道“紅線”成為了歷史。

澤璟制藥雖然一直未有盈利,甚至面臨虧損持續擴大的風險,但是公司的核心競爭力也非常明顯。

據公開信息,公司具有精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺。

基于這兩大平臺,公司研發了多納非尼和外用重組人凝血酶等多個在研產品,大多產品都具有治療多種疾病的潛力。

截至2019年12月9日,公司正在開展11個創新藥物的29項在研項目,其中有4種藥物已分別處于II/III 期臨床試驗階段,兩種藥物處于 I 期臨床試驗階段,另有兩種藥物已經取得臨床試驗通知書等。

按照科創板的要求來看,澤璟制藥是具有明顯技術優勢的符合科創板定位的企業。

澤璟制藥表示,未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床試驗、藥學研究、臨床前研究及新藥上市前準備等產品管線研發業務。

報告期內,2016 -2019年1-6月,澤璟制藥投入的研發費用分別為6107.74萬元、1.59億元、1.43億元、7571.06萬元,其中在研項目進入III期臨床試驗階段后的研發費用占當年研發費用的比重分別為63.29%、47.22%、41.01%及18.07%。

據招股書披露信息,本次上市融資金額23.84億元,將全部用于主營業務相關的項目及主營業務發展所需的營運資金。

其中預計對新藥研發項目投入14.59億元,對新藥研發生產中心二期工程建設項目投入4.25億元,營運及發展儲備資金5億元。

公告顯示,澤璟制藥此次發行股票數量為6000萬股,占發行后總股本的25%。

本次發行初始戰略配售發行數量為300萬股,占發行數量的5%。

最終戰略配售數量與初始戰略配售數量的差額將根據回撥機制規定的原則進行回撥。

澤璟制藥此次網下發行申購日與網上申購日同為2020年1月14日,其中,網下申購時間為9:30-15:00,網上申購時間為 9:30-11:30,13:00-15:00。

醫藥市場的發展前景十分廣闊。

在老齡化、社會醫療衛生支出和研發投入等因素共同影響下,從2014年至2018年,全球醫藥市場規模由1萬億美元增長至1.3萬億美元,有機構預測到2023年會達到1.7萬億美元。

而中國醫藥市場增速超過全球醫藥市場,根據 Frost & Sullivan 的預測,中國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度,并于 2023 年達到 2.1 萬億元,這為醫藥行業帶來巨大商機。

已有6家企業采用第五套上市標準,急需資本支持 科創板開市平穩運行近半年,至今已有72家上市公司,在試點注冊制制度的路上取得了初步成果。

而首家未盈利企業上市,將進一步實驗注冊制的成效,“試”出科創板的質量。

券商中國記者梳理發現,目前已有6家企業采用第五套上市標準,均為生物醫藥行業,分別為百奧泰、君實生物、神州細胞、澤璟生物、前沿生物、天智航。

這些企業的相同點是研發實力強大、但尚未實現大規模盈利。

其中,百奧泰和君實生物的研發支出均超5億元,神州細胞的研發支出為4.35億元,澤璟制藥研發投入1.43億元。

有業內人士指出,新藥研發企業的研發具有高投入、長周期的特性,許多新藥研發企業長期處于未盈利狀態,急需資本支持。

比如,百奧泰是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領域藥物研發的創新型生物制藥企業,截至去年12月份招股說明書發布時,該公司有1個產品獲得上市批準,有20個主要在研產品,其中4個產品處于Ⅲ期臨床研究階段,1個產品處Ⅱ期臨床研究階段,4個產品處于I期臨床研究階段,同時儲備多項處于臨床前研究階段的在研項目。

公司未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等研發業務。

前沿生物招股書顯示,其擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病國家一類新藥--艾博韋泰(商品名“艾可寧”),于2018年5月獲得國家藥監局生產與上市銷售批準,2018年8月起開始在中國銷售,但目前尚處于商業化起步階段,加之其他管線研發,截至 2019 年 3月 31 日,公司已累計未彌補虧損金額為 4.28 億元,其最近一輪估值約53.96億元。

隨著這些企業的入場,未來科創板生物醫藥板塊值得期待。

國泰君安在其研究報告中表示,中國醫藥行業“硬科技”已取得長足發展,科創板將有望推動醫藥行業價值的新發現。

(文章來源:券商中國) (責任編輯:DF506)。

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