今天12月13日，內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司(下稱“福瑞股份”)發布公告，稱在與無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(下稱“海斯凱爾”)之間的知識產權訴訟中敗訴。

而最吸引市場關注的是，該案在最后關頭勝負逆轉，最高人民法院撤銷了一審判決。

這場歷時三年多的訴訟，背后是肝病無創診斷領域的市場格局之爭。

1、訴訟歷時三年 這起訴訟始于2016年2月，福瑞股份旗下孫公司法國彈性測量體系彈性推動公司(下稱“彈性公司”)狀告海斯凱爾的FibroTouch系列產品專利侵權。

今年初，海斯凱爾一審落敗，被判存在侵權行為。

而如今，最高人民法院終審撤銷了一審判決，駁回彈性公司全部訴訟請求，彈性公司還將為一審和終審40余萬元訴訟費買單。

海斯凱爾CEO邵金華博士在接受《國際金融報》記者采訪時表示，該案終審判決意味著肝臟纖維化診斷領域知識產權之爭塵埃落定，海斯凱爾的無創肝臟檢測系列產品核心技術受法律保護。

同時，此次最高人民法院將海斯凱爾被訴侵權案作為一個具有標桿意義的典型案件進行公開宣判，一方面將對后續國內專利侵權案件的司法實踐提供重要參照，另一方面將極大地提升公眾對高端醫療領域中國自主創新技術的信心。

記者注意到，彈性公司為福瑞股份控股子公司法國愛科森(Echosens)公司的子公司，也就是福瑞股份的孫公司。

而法國愛科森自2014年9月以來，曾多次與其子公司上海回波醫療器械技術有限公司(下稱“回波公司”)以不正當競爭、虛假宣傳、專利無效或侵權、商標無效或侵權等理由起訴海斯凱爾。

愛科森是一家以生產肝臟彈性檢測設備FibroScan為主營業務的公司，在海斯凱爾的產品出現之前，愛科森的FibroScan系列產品幾乎占領了海內外市場的全部份額。

2012年，海斯凱爾的肝臟彈性檢測設備以“FibroTouch”為商標開始銷售。

而福瑞股份認為，其擁有的全球首創肝纖維化無創檢測儀器FibroScan被海斯凱爾非法仿制。

海斯凱爾則認為，雙方糾紛起因是海斯凱爾的快速成長和FibroTouch產品的快速推廣，打破了競爭公司產品的市場獨占性，重塑了無創肝纖維化診斷領域的市場格局。

2、市場潛力巨大 在雙方博弈的背后，是肝病無創診斷的巨大市場。

公開資料顯示，我國是肝病的高發區和重災區。

《JOURNAL OF HEPATOLOGY》刊登的報告顯示，中國有近4億人受各類肝臟疾病困擾，預計未來肝病人數還將持續增加。

業內人士表示，肝病的早期發現和診斷非常關鍵，肝纖維化是各種慢性肝臟疾病向肝硬化、肝癌發展的共同病理過程，因此基于瞬時彈性成像技術的無創肝纖維化檢測技術在全球肝病防治中有著非常重要的作用。

目前，國內只有三家公司掌握這種技術，除了福瑞股份、海斯凱爾之外，還有深圳市一體醫療科技有限公司，競爭呈白熱化狀態。

其中，福瑞股份旗下的愛科森是第一家以肝纖維化診斷治療為核心業務的公司，擁有拳頭產品復方鱉甲軟肝片，在診療設備方面還擁有FibroScan系列產品以及FibroMeter系列產品。

近年來，受醫藥行業政策影響，FibroScan系列的儀器銷售已逐漸成為福瑞股份的主要收入來源。

2019年上半年，福瑞股份實現營業收入3.86億元，其中FibroScan系列產品營收高達2.31億元，占總收入的比重高達84.16%。

《國際金融報》記者致電福瑞股份，向其詢問海斯凱爾的產品對其產生的影響以及是否會繼續提起相關訴訟，但福瑞股份拒絕接受采訪。

據雙方官網資料，截至目前，福瑞股份的FibroScan系列產品僅有330余臺，而海斯凱爾的FibroTouch系列產品在國內裝機量已超1500臺。

某醫藥行業分析師表示，作為肝病大國，無創肝纖維化檢測對我國來說，無疑是預防肝病的最重要一環。

而目前僅有不到十分之一的國內醫院有無創肝纖維化檢測儀器，甚至一些三級醫院都還沒有。

“現階段，已有不少醫院開始使用國產檢測儀器。

對于福瑞股份而言，海斯凱爾無疑是個強勁的競爭對手，它或許是想通過不停訴訟打壓海斯凱爾，至于能不能成功還不好說”。

（文章來源：國際金融報） (責任編輯：DF380)。