綠葉制藥(02186)公布，天然調(diào)脂藥物血脂康片(LY 02404)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)許可于中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

LY 02404為已上市血脂康片的生產(chǎn)工藝變更品種。

通過(guò)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，可顯著提高主要有效成分含量，同時(shí)提高患者服藥依從性，能夠更好滿足臨床需求。

該藥物由該集團(tuán)自主研發(fā)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得中國(guó)大陸和中國(guó)香港專(zhuān)利授權(quán)。

據(jù)悉，血脂康為該集團(tuán)旗下專(zhuān)利藥品，有膠囊和片劑兩種劑型。

是目前國(guó)內(nèi)唯一有臨床硬終點(diǎn)獲益的天然調(diào)脂藥物。

目前血脂康膠囊已完成的美國(guó)FDA二期臨床研究和中國(guó)冠心病二級(jí)預(yù)防研究(CCSPS)等大型臨床循證醫(yī)學(xué)研究均證實(shí)：血脂康能夠抑制膽固醇合成，并顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發(fā)生率，不良反應(yīng)少。

基于明確的降脂療效和安全性，血脂康膠囊已被《中國(guó)成人血脂異常防治指南( 2016年修訂版 )》推薦為一線血脂管理藥物，列入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》。

同時(shí)，血脂康片和血脂康膠囊均被納入2019年中國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

(責(zé)任編輯：DF134)。