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吳忠商標(biāo)注冊-石藥集團(tuán)(01093)附屬研發(fā)的治療乳腺癌、胃癌等惡疾的雙抗藥物獲批在美進(jìn)行臨床試驗-標(biāo)哩哩商標(biāo)注冊
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2019-09-02 20:10:08
石藥集團(tuán)(01093)公布，該集團(tuán)非全資附屬公司武漢友芝友生物制藥有限公司自主研發(fā)的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)批準(zhǔn)在美國進(jìn)行臨床試驗。
M802為在友芝友生物自主開發(fā)的YBODY？雙特異性抗體技術(shù)平臺上研發(fā)的品種，為國內(nèi)首個招募T細(xì)胞并靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體，具有有效招募和激活T 細(xì)胞并同時具有靶向和免疫療法的優(yōu)勢。
M802項目已經(jīng)獲得中國和美國的發(fā)明專利授權(quán)，于2017年獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)頒發(fā)的臨床批件，正在中國開展臨床試驗，此次美國臨床試驗的批準(zhǔn)將為友芝友生物開展創(chuàng)新藥物國際合作和進(jìn)軍國際市場提供有力支持。
(責(zé)任編輯：DF314)。
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