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據(jù)醫(yī)藥魔方報道,8月12日消息稱,諾華制藥(NVS.US)計劃2023年之前在中國提交50個新藥申請,主要是諾華預計中國的藥品審批速度正在加快,可能會使中國超越歐洲成為諾華的第2大市場。
據(jù)悉,中國的醫(yī)藥市場正在經(jīng)歷一場洗牌,新藥的審批速度加快,同時政府部門采取4+7帶量采購、GPO等形式限制藥價,使一些低價藥搶占了跨國企業(yè)在中國地區(qū)的銷售市場。
對此,諾華制藥全球藥物開發(fā)負責人John Tsai在接受采訪時表示,諾華公司預計2023年之前將在中國提交50項新藥申請,包括創(chuàng)新藥和過專利期的品牌藥。
JohnTsai 還表示,中國將成為諾華的第二大市場。
過去4年,中國國家藥監(jiān)局增加了工作人員,并在2017年允許使用海外藥物試驗數(shù)據(jù)進行申報,使跨國公司能夠更快地將專利產(chǎn)品引入中國市場。
數(shù)據(jù)服務商IQVIA數(shù)據(jù)顯示,去年中國藥品銷售規(guī)模達1370億美元,由于美國政府不斷加大降價壓力,制藥商正尋求新的銷售增長來源。
過去,新藥在美國獲得批準后,需等待長達六年左右的時間才能在中國獲批,但如今只需要幾個月。
在過去2年中,諾華已在中國獲批了24種藥物,最近一種是7月12日獲批用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物Gilenya.2019Q2Gilenya的全球銷售額為8.25億美元,是諾華的第2大核心產(chǎn)品,而它在中國獲批僅僅經(jīng)過3個月。
諾華還有其他很多產(chǎn)品也都是借助臨床急需藥品的“優(yōu)先審評”制度獲批的。
花旗銀行數(shù)據(jù)顯示,自2016年以來,諾華通過優(yōu)先審評途徑在中國提交或批準的藥品數(shù)量超過其他任何外國公司,但其在中國的收入?yún)s低于阿斯利康和輝瑞。
中國患者如今越來越多地轉向國產(chǎn)仿制藥,性價比高的國產(chǎn)藥更受青睞,且中國的研發(fā)能力正在逐漸奮起,在未來的5~10年,可能會迎頭趕上。
(責任編輯:DF506)。