在民營體檢機構愛康國賓的官網上，有一款名為液體活檢腫瘤超早期篩查的產品，稱可以“一次檢測篩查18種腫瘤”，專門面向健康人群售賣，號稱“未癌先知”，定價高達19800元。

一位來自頭部基因檢測公司的資深人士告訴《華夏時報》記者，目前液體活檢技術主要應用于中晚期腫瘤患者。

愛康國賓所宣傳的僅針對健康人群進行腫瘤“超早篩”，實現“未癌先知”極其罕見。

況且，目前面向中晚期腫瘤患者的液體活檢技術仍不成熟，在健康人群體內發現循環腫瘤DNA，實現“超早篩”則更為困難。

在另一位專攻腫瘤早篩產品研發的業內人士看來，愛康國賓官網上所宣傳的“一次檢測篩查18種腫瘤、實現早診早治”的液體活檢產品，更偏向于大健康領域的消費級基因檢測，不是嚴格意義上的腫瘤篩查，臨床證據很低。

該業內人士向《華夏時報》記者表示，由于監管尚屬空白，目前體檢公司針對健康人群推出的基因檢測套餐十分混亂，“有些超級不靠譜”。

據《華夏時報》此前報道，這兩款產品曾遭遇短暫的下架，而后愛康國賓在隱去部分宣傳文案、更換合作方“名號”后，又悄然開始售賣。

花費19800元就能“未癌先知”？ 《華夏時報》記者在愛康國賓官網上查詢到，目前愛康國賓與江蘇為真生物醫藥技術有限公司(下稱“為真生物”)合作了兩款液體活檢產品：定價5800元的肺癌專項超早期篩查與定價19800元的肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌等18個高發癌種超早期篩查。

消費者在線下體檢中心抽取10ml全血后，可于10個工作日內拿到檢測報告。

液體活檢主要是通過檢驗體液中游離的循環腫瘤細胞(CTC)、循環腫瘤DNA(ctDNA)和外泌體等來自腫瘤的生物標志物，實現腫瘤的早期篩查，腫瘤發現時間可能會早于目前普遍應用的影像學篩查。

愛康國賓在2018年7月發布在多家媒體平臺的一篇文章《為什么稱液體活檢是癌癥的“先覺者”？》中稱，“癌癥的形成一般需要經歷10-20年的時間……液體活檢能夠通過檢測體液中的‘破壞分子’來盡早發現癌癥的蛛絲馬跡，真正做到未癌先知。

從而實現盡早干預，完全有機會將癌癥扼殺在萌芽狀態”。

該文章表示，“愛康獨家引入的液體活檢項目是經中國醫師協會推薦的癌癥篩查技術，檢出率尤其是早期檢出率遠高于現有的臨床檢測手段。

可一次性集成式檢測多達18種高發癌種，靈敏度及特異性遠優于現有篩查手段，極大提高癌癥早期的檢出率，為癌癥的治愈提供可能。

” 那么，價格19800元的“未癌先知”可能嗎？ 上述來自頭部基因檢測公司的資深人士告訴《華夏時報》記者，目前液體活檢技術主要應用于中晚期腫瘤患者。

這些患者手術切除腫瘤后，可以通過液體活檢進行早篩、早診，來發現血液中游離的循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA，在這些生物標志物還沒有形成腫瘤前進行有針對性的治療。

愛康國賓所宣傳的僅針對健康人群進行腫瘤“超早篩”，實現“未癌先知”極其罕見。

該人士進一步指出，對于中晚期腫瘤患者的液體活檢技術也并不成熟，循環腫瘤DNA在血液中的含量非常低，即便檢出，也難以判定循環腫瘤DNA的來源器官、所屬腫瘤分類。

針對健康人群的腫瘤“超早篩”實現起來則更為困難。

并且，腫瘤早篩的靈敏度與特異性針對不同類型的腫瘤均有所差別，不能一概而論。

目前各大頭部基因檢測公司提供的液體活檢產品均針對單癌種，比如結直腸癌、乳腺癌，并無一次性能夠檢驗體內18種癌癥的產品存在。

另一位參與腫瘤早篩產品研發的業內人士對《華夏時報》記者指出，一款液體活檢產品獲得審批需要經歷嚴謹的臨床驗證，并且要拿到很好的數據證明其有效性，還要在學界發表多篇相關文章。

臨床驗證、發文章的時間一般需要1-2年，再加上拿證審批的時間，大概需要5年，投入在2個億以上，這還是研發團隊非常龐大、實力很強的情況下，一般那些小公司根本做不到。

據記者了解，國內腫瘤早篩發展較慢，各公司在數據積累、資質審批方面均無太大優勢。

現在較為成熟的公司有泛生子、鹍遠基因等。

目前，腸癌的早篩產品相對成熟，但是各家公司在宣傳中并未提到明確數據，此前曾有文獻報道能比影像學檢測腫瘤提前1-2年。

在上述業內人士看來，愛康國賓官網上所宣傳的“一次檢測篩查18種腫瘤、實現早診早治”的液體活檢產品，更偏向于大健康領域的消費級基因檢測，類似腫瘤易感基因檢測，主要評估的是患腫瘤的風險，不同于這些頭部公司推出的腫瘤早篩產品，也不是嚴格意義上的腫瘤篩查，臨床證據很低。

愛康國賓發布的《為什么稱液體活檢是癌癥的“先覺者”？》一文中，還列舉了兩個真實案例，來說明液體活檢技術的有效性。

其中之一為一名62歲男性，有既往慢性胃病史，平時喜食蒜泥等刺激食物。

經液體活檢檢測FHIT基因突變，后追加蛋白標志物FMD1值異常升高，高度懷疑胃癌。

經過進一步胃鏡檢查，結果為低分化腺癌晚期，對化療均不敏感。

但是，文中沒有指出該患者是在愛康國賓做的液體活檢，并且患者屬于腫瘤晚期，這也與愛康國賓宣傳的面向健康人群的“超早期分子防癌篩查”不符。

在“超早篩”“未癌先知”的口號背后，這兩款液體活檢產品的價格也水漲船高。

在愛康國賓官網上，它們分別標價5800元與19800元。

但是，多位專業人士認為，該產品并不值這么高的價格。

即便是進入醫院、基于臨床的NGS基因檢測產品，最高價格也不過在2萬元左右。

一款針對健康人群的消費級基因檢測產品無論是準確性、研發投入、渠道成本都遠遠不及臨床級產品，價格不應該這么高。

“換馬甲”復活 今年4月份，《華夏時報》曾刊發《“滴血驗癌”真相調查普世華康核心技術被指不成熟》一文，指出該產品的檢測服務提供方普世華康江蘇醫療技術有限公司(下稱“普世華康”)技術不成熟、檢測結果不準確，產品存在虛假宣傳可能。

隨后，愛康國賓曾對該產品做短暫下架處理。

但是，5月15日，《華夏時報》記者發現，該產品重新登陸愛康國賓網上商城，以同下架前一樣的價格開始售賣。

與下架前相比，這次兩款產品在宣傳文案中隱去了普世華康的名字，代之以普世華康母公司為真生物。

記者注意到，此次重新上架兩款產品的宣傳文案，隱去了本報曾質疑的一段文字：“愛康獨家引入的液體活檢項目是經中國醫師協會推薦的癌癥篩查技術，檢出率尤其是早期檢出率遠高于現有的臨床檢測手段。

采用的preMed靈敏度高達80.5%，特異性高達94.7%，靈敏度及特異性遠優于現有篩查手段，極大提高癌癥早期的檢出率，為癌癥的治愈提供可能。

” 另外，下架前此兩款產品在介紹頁上曾宣稱，“提前3-5年檢測體內的18個高發癌種DNA，實現癌癥的早篩早診，為進一步治愈提供可能”，如今這些文字已被模糊替換為“癌前預警”四個字。

某頭部基因檢測公司市場總監接受《華夏時報》記者采訪時表示，消費者選擇一家公司做腫瘤早篩類的基因檢測前，首先要看他是否是正規的第三方機構，是否具有實驗室的一系列資質，以及該腫瘤檢測相關的核心技術專利。

拿到報告后要重點關注上面標注的質控參數是否達標，比如血液樣本測序深度應該在8000-10000X以上，質量是Q30還是Q20，Q30代表準確性為99.9%，Q20代表99%。

據了解，愛康國賓腫瘤超早期篩查產品推出已近兩年，與為真生物的合作也早已有之。

為真生物發表的《為真集團普世華康&愛康國賓攜手助力“無癌中國”》一文中顯示，愛康自2017年7月起，開始在全國各門店提供普世華康的這兩款液體活檢產品。

天眼查數據顯示，為真生物成立于2008年，注冊資本5804萬元，從事與疾病診斷治療相關的試劑、藥物、醫療器械的技術研發，技術服務、技術轉讓、技術咨詢；醫療器械的生產和銷售；從事上述商品、自產產品及技術的進出口業務。

據媒體報道，為真生物曾獲得數千萬的天使投資及經緯創投旗下香港公司的注資，普世華康于2014年從為真生物中分離出來，專注于癌癥超早期篩查及復后監控領域。

為真生物與普世華康的最大股東同為王弢，除這兩家公司外，王弢名下還有18家公司，以醫療科技類為主。

8月7日，據《華夏時報》記者查詢，為真生物官網已無法打開，也無法聯系到其總部，網頁提示可能因為網站內容與備案信息不符或備案信息不準確。

此前，關于該液體活檢產品的相關問題，《華夏時報》記者也曾致電普世華康，希望得到公司回應，但電話始終無人接聽。

(責任編輯：DF120)。