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7月24日,賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司與北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“綠竹生物”)簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,合同約定綠竹生物將“人用單克隆抗體K3、K11”兩個(gè)項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給賽升藥業(yè),轉(zhuǎn)讓費(fèi)用合計(jì)835萬元。
K3單抗又稱抗人腫瘤壞死因子——單克隆抗體注射液,為阿達(dá)木單抗注射液(商品名:修美樂)的生物類似藥,成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與阿達(dá)木單抗的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相同。
主要用于自身免疫性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)直腸炎等疾病的治療。
K11單抗又稱人源化抗VEGF單抗注射液,為貝伐珠單抗(商品名:安維汀)的生物類似藥,成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與貝伐珠單抗的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相同,主要用于結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的治療。
K11單抗/貝伐珠單抗為結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子的單抗,與VEGF結(jié)合后可以阻止血管的生成、生長,使腫瘤組織內(nèi)的血液供應(yīng)發(fā)生障礙,導(dǎo)致腫瘤生長不可持續(xù);它與細(xì)胞毒合成藥聯(lián)合應(yīng)用,可明顯地抑制腫瘤的生長,使已有的惡性腫瘤體積明顯減小。
按申報(bào)國家II類新藥的要求,人用單克隆抗體K3、K11項(xiàng)目已完成臨床前研究,通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的審評(píng),獲得進(jìn)行臨床研究的批件,并進(jìn)行I期臨床研究。
根據(jù)7月24日賽升藥業(yè)與綠竹生物簽署的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,綠竹生物向賽升藥業(yè)轉(zhuǎn)讓涉及人用單克隆抗體K3、K11臨床前研究的試驗(yàn)結(jié)果和研究資料,與K3、K11中試制造和檢定有關(guān)的專有技術(shù)及相關(guān)的檢定技術(shù)、臨床研究批件和K3藥物的I期臨床研究結(jié)果及資料,所有涉及人用單克隆抗體K3、K11的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、相關(guān)專利和技術(shù)秘密。
賽升藥業(yè)獲得K3和K11藥物藥品上市許可后,綠竹生物仍享有自藥物獲得藥品上市銷售之日起為期十年的收益分配權(quán)。
賽升藥業(yè)表示,本次收購符合公司以搭建研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺(tái)、協(xié)作平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)資本平臺(tái)為導(dǎo)向,深入布局高端制劑、口服制劑及原料藥、現(xiàn)代中藥三大產(chǎn)業(yè)鏈板塊的戰(zhàn)略布局。
研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)中將增加抗體新藥產(chǎn)品管線,有助于公司加速創(chuàng)新藥物的全面布局。
(責(zé)任編輯:DF515)。