在“價(jià)值至上”的港股市場(chǎng)，一家公司出現(xiàn)虧損，通常會(huì)激發(fā)投資者的“避險(xiǎn)情緒”。

因此，很少有公司能在發(fā)布盈警后維持股價(jià)穩(wěn)定。

不過(guò)，此次金斯瑞(01548)發(fā)布盈警卻將投資者“押注時(shí)的偏心”演繹得淋漓盡致。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，近日，金斯瑞(01548)發(fā)布了公司中期業(yè)績(jī)盈警。

公告顯示，公司預(yù)計(jì)中期將取得約2940萬(wàn)美元至4420萬(wàn)美元虧損，而2018年同期則取得盈利約1760萬(wàn)美元。

金斯瑞解釋稱(chēng)，造成虧損的原因之一是“CAR-T藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化而在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)始的臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用大幅提高”。

不過(guò)，面對(duì)這樣一份盈警，市場(chǎng)卻選擇了“包容”。

截至目前，金斯瑞股價(jià)僅公告當(dāng)日收跌3.35%，7月19日公司股價(jià)便收漲2.46%，出現(xiàn)回升。

實(shí)際上，從2017年至今，金斯瑞變化的是其PE從70倍漲到200倍，不變的卻是公司核心CAR-T仍處在技術(shù)投入期。

如今金斯瑞宣布CAR-T“研發(fā)超支”，投資者的耐心還能還能考驗(yàn)多久？ 市場(chǎng)的“狂熱”與“包容” 對(duì)于金斯瑞，市場(chǎng)無(wú)疑是“狂熱”的。

而這份“狂熱”源于CAR-T。

在市場(chǎng)看來(lái)，單抗和CAR-T是近年來(lái)本土生物醫(yī)藥崛起的“兩大風(fēng)口”。

而與單抗藥企們糾結(jié)于修改“分子式”不同的是，CAR-T賽道上大多是原研藥企的競(jìng)爭(zhēng)，并未出現(xiàn)如單抗藥一般，眾多沒(méi)有定價(jià)權(quán)的公司在市場(chǎng)“百舸爭(zhēng)流”。

但CAR-T頭部企業(yè)只要在產(chǎn)品及專(zhuān)利性技術(shù)上保持領(lǐng)先，便能獨(dú)享5-10年專(zhuān)利期并擁有市場(chǎng)定價(jià)權(quán)。

擁有南京傳奇的金斯瑞正是因此獲得市場(chǎng)高度青睞。

目前市場(chǎng)上諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta兩款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。

相較之下，作為目前全球血癌領(lǐng)域第三大待商業(yè)化管線，南京傳奇的MM管線的商業(yè)化天花板更高。

從現(xiàn)階段進(jìn)度來(lái)看，LCAR-B38M已先后獲得FDA孤兒藥認(rèn)證以及歐洲優(yōu)先通道認(rèn)證，這為今后該藥順利上市建立了強(qiáng)有力的支撐。

也就是說(shuō)LCAR-B38M在今明兩年順利開(kāi)展三期臨床，便已無(wú)限接近商業(yè)化。

參考諾華和吉利德產(chǎn)品30-60萬(wàn)美元的定價(jià)，南京傳奇的LCAR-B38M一旦進(jìn)入商業(yè)化階段，金斯瑞的細(xì)胞療法業(yè)務(wù)板塊便能立即實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)釋放。

所以指望投資者在這“節(jié)骨眼”上拋售，無(wú)疑是一種妄想。

不過(guò)，此次公司宣布“研發(fā)超支”及盈警對(duì)于很多投資者來(lái)說(shuō)，或許是沒(méi)有意料到的。

因?yàn)樵诖酥埃鹚谷鹪響B(tài)稱(chēng)，公司獲得的首付款和里程碑款項(xiàng)可覆蓋MM管線后續(xù)的持續(xù)研發(fā)投入。

其實(shí)在盈警公告中，公司除提及了“研發(fā)超支”原因外，還提到了開(kāi)發(fā)新的細(xì)胞治療管線和引進(jìn)人才導(dǎo)致開(kāi)支增大，到公司并未列出同比增加的開(kāi)支金額，以及這三部分原因造成開(kāi)支所占的具體比例，因此目前市場(chǎng)對(duì)造成公司本財(cái)季由盈轉(zhuǎn)虧的主要原因還不得而知。

因?yàn)榇舜闻兜奶潛p原因并非公司財(cái)務(wù)或經(jīng)營(yíng)問(wèn)題所致，所以市場(chǎng)對(duì)金斯瑞這則公告的態(tài)度大抵是從恐慌到包容。

畢竟從投入產(chǎn)出比來(lái)看，成功實(shí)現(xiàn)CAR-T商業(yè)化的金斯瑞帶來(lái)的美好預(yù)期，遠(yuǎn)不是盈警帶來(lái)的恐慌所能撼動(dòng)的。

不得不正視的“競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)實(shí)” 談?wù)撏炅嗣篮玫腃AR-T市場(chǎng)，我們還是應(yīng)該回到現(xiàn)實(shí)的BCMA靶點(diǎn)上。

由于LCAR-B38M是一款作用于BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑，因此該藥上市后將直接面對(duì)在BCMA靶點(diǎn)的其他藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，目前BCMA靶點(diǎn)是市場(chǎng)熱門(mén)靶點(diǎn)之一，針對(duì)這一靶點(diǎn)研發(fā)的藥物有單抗、ADC、雙特異性抗體和CAR-T等4大類(lèi)。

目前全球研發(fā)進(jìn)度最快的當(dāng)屬葛蘭素史克的ADC藥物belantamab這款產(chǎn)品或在明年即可上市。

比對(duì)BCMA靶點(diǎn)的ADC藥物和CAR-T藥物的治療結(jié)果，根據(jù)葛蘭素史克的GSK-2857916作為3/4線療法治療R/R MM患者的臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，患者ORR為60%，完全緩解率達(dá)到15%， 無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到12個(gè)月。

而根據(jù)金斯瑞在去年10月公布的Legend-2 研究的新臨床資料顯示，被治療患者ORR為88.2%，其中13名患者達(dá)到嚴(yán)格完全緩解，12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為52.9%，12個(gè)月的總生存率為82.3%。

可以看出，二者治療結(jié)果并無(wú)實(shí)質(zhì)性差別，只是CAR-T藥物的臨床結(jié)果略好。

不過(guò)從缺點(diǎn)來(lái)看，ADC藥物攜帶一定的毒性分子，因此在制作工藝和脫靶效應(yīng)方面難度較大。

而CAR-T藥物則在治療過(guò)程中不免會(huì)產(chǎn)生CRS，并且CAR-T藥物生產(chǎn)成本更高。

因此不難看出，在BCMA靶點(diǎn)的治療藥物中，CAR-T藥物并非唯一。

待具有相似療效的葛蘭素史克ADC藥物率先上市后，對(duì)BCMA靶點(diǎn)的CAR-T藥物市場(chǎng)開(kāi)發(fā)無(wú)疑是一大挑戰(zhàn)。

除了應(yīng)對(duì)葛蘭素史克，南京傳奇的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還有一眾在BCMA靶點(diǎn)上努力研發(fā)的CAR-T藥物團(tuán)隊(duì)。

目前市場(chǎng)共有有超過(guò)10款靶向BCMA的CAR-T療法處于2/3期臨床開(kāi)發(fā)階段。

其中，新基和bluebird bio聯(lián)合開(kāi)發(fā)的bb-2121已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段，新基公司計(jì)劃在2020年為這款CAR-T療法遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

若獲批上市，bb-2121或?qū)⒊蔀槭卓瞰@批的靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法。

也就是說(shuō)，待葛蘭素史克與新基的新藥上市后，隨著這兩大藥企銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)張，待LCAR-B38M進(jìn)入市場(chǎng)，能留給金斯瑞的蛋糕或許也沒(méi)想象中的大了。

因此，在“競(jìng)速賽”的后半程，金斯瑞突然宣布研發(fā)超支和轉(zhuǎn)盈為虧，投資者還是需要注意一下公司最新的研發(fā)情況。

(責(zé)任編輯：DF506)。