盡管極力強調科研實力，浙江東方基因生物股份有限公司(以下簡稱“東方基因”)在科技研發方面的成就仍然疑點重重。

據招股書披露，公司掌握了上百項專利及非專利技術。

國內外產品認證近400項，是具備國際產品認證最多的中國體外診斷企業之一。

不過值得注意的是，截至目前，東方基因在歐盟CE產品認證數量共225個，竟有高達185個認證未披露其注冊號。

此外，在東方基因公開披露的90項專利中，能代表技術有突破性升級或改造的發明專利僅有8個，其余均為實用新型專利和外觀專利。

公司2018年以來獲取的專利數量激增至41項。

對于相關問題，東方基因相關負責人回應《中國經營報》記者表示，根據體外診斷醫療器械的風險特征，歐盟將體外診斷醫療器械劃分為List A、List B、Self-testing和Other四類。

根據歐盟的產品分類標準，公司的上述185種產品均為Other類體外診斷醫療器械，屬于較低風險類產品。

公司通過代理機構向歐盟提交產品申請書、技術文件等材料履行備案程序后即完成CE認證，無可供公眾公開查詢的注冊號，因此發行人未披露注冊號。

2018年專利激增 東方基因日前發布的IPO招股書顯示，公司共有90項專利。

其中，記者注意到，能代表技術有突破性升級或改造的發明專利僅有8個。

此外，公司獲得實用新型專利48項，外觀專利34項。

公開資料顯示，實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案。

專利法中對實用新型的創造性和技術水平要求較發明專利低。

而外觀專利是對產品的形狀、圖案或其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所做出的富有美感并適于工業應用的新設計。

具體來看，東方基因外觀專利包括杯子、蓋子、檢測棒、檢測盒、唾液筒、尿杯、唾液讀卡機、早孕電子筆等。

從專利獲取時間來看，東方基因8項發明專利均是2016年上半年之前取得的，2018年專利獲取數量為41個，是2017年的3倍多。

公司的專利集中于近幾年爆發，且2016年下半年以來獲取的專利無一例外是實用新型專利或外觀專利。

那么，東方基因是否為了對標科創板的科技與創新的定位，而加速沖刺專利數量？ 對此，東方基因相關負責人回應記者采訪表示，截至2019年6月26日，公司共有專利90項，均為公司的研發人員在多年產品的研發及產業化過程中，為有效解決國際客戶的痛點，更好地服務國際客戶多樣化的需求，逐步形成的專利。

2018年公司獲得的專利大多為2018年上半年申請，而科創板首次提出是在2018年11月，因此，公司2018年以來專利的增長不是為了對標科創板的科技與創新的定位，不存在加速沖刺專利數量的情形。

同時值得注意的是，東方基因方面表示，體外診斷產品的技術路線、試劑配方、制備工藝、儀器設計方案、關鍵工藝參數等技術是公司的核心機密，亦是公司核心競爭力的主要來源。

出于保護核心競爭力的考慮，發行人僅將部分核心技術申請了專利，而大部分核心技術均屬于專有技術，未申請相關專利。

這意味著，上述核心技術將不受《專利法》的保護。

東方基因在招股書中直言，公司以出口業務為主，目前只在美國、歐盟等通過注冊少量商標和專利進行知識產權保護。

然而隨著行業規模擴大和競爭的加劇，商標、專利等知識產權糾紛的風險逐漸體現，境內外知識產權侵權及被侵權事件時有發生。

此外，東方基因方面提及，報告期內公司涉及專利訴訟。

據悉，W.H.P.M。

， Inc 于2018 年7月起訴美國衡健侵犯其編號為7927562的專利權，案件已被得克薩斯州南部地區美國地方法院(United States District Court for the Southern District of Texas)受理，案件編號為 No。

4:18-cv-2302，美國衡健已應訴，截至本財務報告批準報出日，該案尚在庭前證據交換披露階段。

3項核心技術來自外購 沖刺科創板的背后，東方基因尤為強調自己在科技研發方面優勢。

東方基因方面強調，報告期內，公司主營業務收入主要來源于自主研發的 POCT 即時診斷技術，且已戰略化儲備了分子診斷、液態生物芯片等領域具備較強市場競爭力的核心技術，將逐步實現產業化。

招股書顯示，液態生物芯片方面，公司自主研發的液態生物芯片檢測儀已處于最終測試階段，計劃于2019年提交NMPA注冊申請，有望填補我國在該領域的技術空白，實現真正的進口替代。

不過記者了解到，在奠基液態生物芯片平臺的4項核心技術中，3項均來自于外購所得，僅有液態生物芯片檢測儀系統技術為自主研發。

2019 年 3 月，東方基因與上海交通大學簽署了《專利申請權及專有技術成果轉讓合同》，上海交通大學將其擁有的“一種基于聚集誘導發光材料的納米微球及制備方法和應用”“一種聚集誘導發光磁性熒光編碼微球、制備方法及其應用”“一種功能性納米顆粒復合微球及其制備與應用”的專利申請權和“包覆貴金屬納米殼層的熒光復合微球”的專有技術成果轉讓給東方基因。

東方基因通過自主研發，充分運用自身的優勢，迅速將科研成果進行產業化。

那么，東方基因是否有夸大介紹之嫌？對此，東方基因相關負責人并未直接對此作出回應。

僅表示，公司通過自主研發，充分運用自身優勢，迅速將科研成果產業化。

公司掌握了完整的新型液態生物芯片檢測技術，包括高效、高穩定性的熒光納米晶體制備技術、熒光功能微球制備技術及其檢測技術和系統等系列關鍵技術，具有巨大的技術、產品拓展性，其產業化能夠保證公司在未來激烈的體外診斷產品市場角逐中的競爭力和領導力。

同時，該技術的自主研發及相關產品的臨床診斷應用將填補我國在該技術領域的空白，對我國整個生物芯片領域及相關臨床診療技術的產業發展、臨床應用等都具有至關重要的作用。

此外，記者發現，東方基因在研發費用投入和核心技術人員等方面優勢也并不明顯。

根據公司方面日前發布的IPO招股書，2016~2018年，公司研發費用分別為925.63萬元、1230.37萬元和1864.16萬元，占營業收入比重分別為5.08%、5.49%和6.52%。

與之相比，2018年度，同行業萬孚生物、基蛋生物、明德生物研發費用率分別為8.32%、11.74%、15.37%。

對此，東方基因方面表示，盡管公司因處于發展的初期階段，規模偏小，資金實力有限，研發費用率水平與同行業可比公司平均水平相比偏低，但公司高度重視技術研發對公司業務開展的推動作用，隨著收入的增長，每年持續加大投入經費進行新技術、新產品的研發工作。

東方基因進一步解釋稱，上市公司通過上市融資的資金充足，研發投入力度更大，萬孚生物、基蛋生物、明德生物在上市后均投入大筆資金投資建設了研發中心。

公司主要研發地點為安吉縣，與可比上市公司的注冊地均為省會城市相比，當地的人均工資水平有顯著差異。

從核心技術人員的層面來看，公司核心技術人員共有9名，分別是鐘春梅、馮海英、張華、袁國亮、方少華、沈麗荔、郭興中、陳文和CHICHILIU。

截至2018年末，公司技術人員共計110人，同期萬孚生物高達457人。

此外，僅有2名核心技術人員負責分子診斷平臺，郭興中與陳文，還都是2018年下半年才進入東方基因的子公司杭州丹威。

“公司已在各個技術平臺分別組建了由核心技術人員或行業專家領銜的創新能力強、研發經驗豐富、覆蓋多學科、專業能力強大的研發團隊。

體外診斷是一個多學科交叉、知識密集型的高技術產業，公司研發技術團隊成員具備醫學、生物科學、藥學、應用化學、計算機科學、通信技術學、機械工程等多學科、結構合理的專業知識和實踐經驗，職責分工明確，可以滿足公司在體外診斷領域持續創新的需求。

”東方基因回應稱。

（文章來源：中國經營網） (責任編輯：DF120)。