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“人工耳蝸”是一種電子裝置,由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號,通過植入體內的電極系統刺激聽神經來恢復或重建聽覺障礙患者的聽覺功能。
據全國第六次人口普查數據顯示,我國的聽力語言障礙的殘疾人數量高達2780萬,且我國每年出生的新生兒中,大約有1‰-3‰患有先天性耳聾,若以我國每年出生有1000萬新生兒計算的話,那么我國每年大約有1-3萬名新生兒患有先天性耳聾。
另外還有數據顯示,我國每年大約有3萬-5萬名幼兒在2-4歲時開始出現聽力問題。
雖然我國具有龐大的聾兒人群,實際上能夠獲得植入人工耳蝸的聽力損失兒童卻很少。
據相關資料顯示,目前全球人工耳蝸植入術者已超過60萬例,而我國僅超過5萬例,占比為8.3%,原因在于人工耳蝸技術要求較高,長期以來核心技術都掌握在西方國家手上,進口產品價格高昂導致大部分普通中國聽障家庭都望而卻步。
雖然我國人工耳蝸研制起步落后于國外,但近年來,越來越多企業將目光投向這一領域 海南海藥(000566)5月27日晚間發布公告,公司子公司力聲特取得人工耳蝸植入體醫療器械注冊證,力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上,通過技術改進和創新推出的全新產品。
其采用漢語言語處理編碼策略,對比國外人工耳蝸產品的創新點是更適合漢語聲調語言,可以分辨四聲。
據介紹,海南海藥人工耳蝸產品掌握了核心的植入芯片技術,打破了國外公司的技術壟斷。
公開資料顯示,相比助聽器的應用人群,人工耳蝸針對的是重度極重度耳聾患者,即戴助聽器無效或效果不佳者。
海南海藥力聲特總經理孫增軍向證券時報記者介紹,上述患者耳毛細胞全部消失或大部分消失了,但尚存殘余聽神經。
事實上,對于助聽器佩戴無效或效果不佳的病人,均可以植入人工耳蝸。
孫增軍分析,中國重度極重度耳聾患者739萬人,即使只有500萬人植入人工耳蝸預測,根據每套人工耳蝸10萬元的價格估算,市場潛在規模也高達5000億元。
而隨著人口老齡化導致的老年性聾的增多,人工耳蝸植入適應癥的擴大,人工耳蝸市場前景廣闊。
海南海藥新一代國產人工耳蝸在產品性能上獲得了進一步提升,完全可以國產替代進口,除了產品價格是進口產品的1/2,而且后續維護價格也是進口1/2,可以讓中國老百姓買的起用的起。
海南海藥為研制國產人工耳蝸,自2012年以來投入了大量資金和醫療資源。
這其中既包括海藥大健康、海南海藥醫院、海藥互聯網醫療資源,也包括公司運營方面的支持。
力聲特自2004年成立15年來, 100多名員工堅持不懈地研發國產人工耳蝸,累計投入6億元多資金,用于人工耳蝸的技術開發、工藝研究、臨床試驗、產業化等工作。
孫增軍告訴證券時報記者,人工耳蝸整個產品就是一個系統工程,涉及很多方面的技術,包括電子、信號處理、集成電路、醫學、聽力學、化學、材料學、精密機械等方面,所以研發團隊也網羅了各個專業的人才。
另外,醫學方面的技術支持來自復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院,在醫學臨床、電生理實驗、聽力方面等,我們的產品研發一直得到復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院的支持。
海南海藥新一代人工耳蝸的研發成功,意義更為重大。
海南海藥最新的人工耳蝸產品,在最核心的植入芯片技術方面,打破了國外公司的技術壟斷。
孫增軍介紹,此前世界上只有三個國家掌握人工耳蝸植入芯片技術,專利擁有者為澳大利亞的的Cochlear公司,還有美國的AB公司,奧地利的MED-EL公司。
孫增軍表示,海南海藥人工耳蝸的核心部件,包括植入芯片都是自主研發,大部分在國內加工完成。
孫增軍認為 ,人工耳蝸國產化替代,一方面可以掌握高端醫療器械核心技術,打破國外壟斷,避免受制于人。
另一方面可以帶動相關高端醫療器械技術提升,樹立民族品牌,進而走出國門為全世界范圍內的耳聾病人服務。
對于力聲特未來的發展方向,孫增軍表示,未來首先要立足高端醫療器械,引進人才,提升團隊研發能力和市場開拓水平,不斷推出技術優良、性能可靠的新產品。
“與此同時,公司還將踐行上市公司層面的戰略布局,打造上市公司未來最具成長性的板塊。
同時,在自身發展之余,也會主動承擔更多的社會責任,幫助更多貧困聽障人群回歸有聲世界。
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