多名內(nèi)地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯(lián)立法會(huì)議員蔣麗蕓求助。

她們表示，疫苗的包裝盒及針劑操作中發(fā)現(xiàn)諸多問題，包括接種時(shí)疫苗并非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標(biāo)志，包裝盒和針劑的批次編號(hào)不同。

事后她們?cè)孕新?lián)絡(luò)美國藥廠告知有關(guān)情況，藥廠回覆指接種的疫苗并非藥廠正貨。

近日香港大公報(bào)報(bào)道了“水貨九價(jià)子宮頸癌(HPV)疫苗”流入香港，事件持續(xù)發(fā)酵，引發(fā)高度關(guān)注。

事情起源 4月29日，大公報(bào)獨(dú)家報(bào)道香港有不良診所醫(yī)生為謀取暴利，以正版美國默沙東藥廠九價(jià)HPV疫苗招徠內(nèi)地客，再魚目混珠，換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。

有客人注射“水貨”疫苗后，出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

其后，多名內(nèi)地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯(lián)立法會(huì)議員蔣麗蕓求助。

她們表示，疫苗的包裝盒及針劑操作中發(fā)現(xiàn)諸多問題，包括接種時(shí)疫苗并非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標(biāo)志，包裝盒和針劑的批次編號(hào)不同。

事后她們?cè)孕新?lián)絡(luò)美國藥廠告知有關(guān)情況，藥廠回覆指接種的疫苗并非藥廠正貨。

蔣麗蕓透露，多名內(nèi)地游客來港接種疫苗時(shí)間為去年6月至今年3月，事件涉及7間醫(yī)務(wù)所，包括一家位于佐敦嘉賓大廈的醫(yī)務(wù)所。

政府跟進(jìn) 香港衛(wèi)生署新聞及公共關(guān)系組5月6日表示，衛(wèi)生署已就投訴人所提供的資料作出調(diào)查，如發(fā)現(xiàn)違法情況會(huì)采取執(zhí)法行動(dòng)。

如果有人違反規(guī)定從境外進(jìn)口藥劑制品，一經(jīng)定罪，可被罰款50萬港元及監(jiān)禁兩年。

根據(jù)《進(jìn)出口條例》(第60章)規(guī)定，從香港境外進(jìn)口藥劑制品的人士，必須事先申領(lǐng)由工業(yè)貿(mào)易署署長授權(quán)衛(wèi)生署所簽發(fā)的進(jìn)口許可證。

署方強(qiáng)調(diào)，香港目前只有一種已注冊(cè)的九價(jià)人類乳頭瘤病毒疫苗“加衛(wèi)苗Gardasil9”(又稱HPV九價(jià)預(yù)防疫苗)(注冊(cè)編號(hào)HK-64239)，屬于醫(yī)生處方藥物。

5月10日，有數(shù)十名內(nèi)地接種懷疑為水貨疫苗的人士報(bào)警，其后多名香港警方及海關(guān)人員進(jìn)入名為“環(huán)亞體檢集團(tuán)”的診所進(jìn)行調(diào)查，并為懷疑被騙的顧客進(jìn)行登記。

當(dāng)日晚間，香港海關(guān)人員到環(huán)亞位于觀塘的貨倉進(jìn)行搜證。

食衛(wèi)局局長陳肇始10日晚亦首次作出回應(yīng)，指衛(wèi)生署已就事件展開調(diào)查。

根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》，醫(yī)生處方藥物須由持牌批發(fā)商、獲授權(quán)毒藥銷售商或持牌藥劑制品制造商供應(yīng)。

任何人未領(lǐng)有相關(guān)牌照而出售或供應(yīng)藥劑制品，即屬違法，最高可處罰款十萬元及監(jiān)禁兩年。

藥廠發(fā)聲 5月9日，HPV九價(jià)預(yù)防疫苗的全球唯一的生產(chǎn)商美國默沙東藥廠表示，指定的代理商從未供應(yīng)任何HPV九價(jià)疫苗予位于佐敦嘉賓商業(yè)大廈的“環(huán)亞體檢集團(tuán)”。

默沙東藥廠表示，留意到有報(bào)道指佐敦嘉賓商業(yè)大廈的“環(huán)亞體檢集團(tuán)”有內(nèi)地顧客排隊(duì)注射HPV九價(jià)預(yù)防疫苗，但公司的代理商從未向涉事的診所提供任何疫苗，而公司亦是全球唯一的生產(chǎn)商。

聲明指出，已就事件通知衛(wèi)生署，并指市民若有懷疑，可向署方查詢。

藥廠在5月10日《明報(bào)》、《東方日?qǐng)?bào)》、《星島日?qǐng)?bào)》等多家香港主要報(bào)紙刊登頭版廣告，再次發(fā)出聲明，提醒市民應(yīng)留意近日在香港及澳門市面發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)注冊(cè)疫苗，認(rèn)清香港注冊(cè)的“GARDASIL？9加衛(wèi)苗？9”，上的四個(gè)防偽特征。

聲明強(qiáng)調(diào)，由于藥廠及經(jīng)銷商裕利醫(yī)藥與未經(jīng)注冊(cè)的加衛(wèi)苗無任何關(guān)系，無法得悉有關(guān)產(chǎn)品的來源及儲(chǔ)存方法，因此不能確認(rèn)有關(guān)產(chǎn)品會(huì)否影響健康，不會(huì)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的品質(zhì)問題及查詢。

四大防偽標(biāo)志 選擇到私人診所打針，如何分辨疫苗真?zhèn)危磕硸|藥廠在通告中指出，疫苗包裝盒共有四項(xiàng)防偽特征，包括香港和澳門經(jīng)注冊(cè)的九價(jià)HPV疫苗的紙盒正面印有“加衛(wèi)苗？9”及“MSD”，即默沙東藥廠有限公司的商標(biāo)、紙盒背面印有注冊(cè)編號(hào)HK-64239、盒內(nèi)膠套的錫紙亦有“MSD”商標(biāo)。

婦產(chǎn)科專科醫(yī)生提醒，市民在接種疫苗時(shí)，有權(quán)索取疫苗外盒查看甚至拍照，如有懷疑可以致電藥廠(852-39712800)查詢。

香港疫苗管理 HPV疫苗是一種預(yù)防性疫苗，能預(yù)防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌癥和疾病。

目前在香港注冊(cè)HPV疫苗共有三款，分別為2價(jià)疫苗、4價(jià)疫苗，以及9價(jià)疫苗，均屬處方藥物，必須經(jīng)注冊(cè)醫(yī)生的臨床評(píng)估后才可使用。

按照香港的監(jiān)管制度，疫苗同屬于藥品，無論產(chǎn)地是何處，都要先在香港注冊(cè)。

在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，申請(qǐng)人必須提交包括有關(guān)藥物來源地的資料。

衛(wèi)生署下屬的藥物辦公室負(fù)責(zé)制定藥劑制品的監(jiān)管計(jì)劃，以加強(qiáng)監(jiān)管藥品的安全、品質(zhì)及成效。

衛(wèi)生署會(huì)以突擊巡查方式監(jiān)察進(jìn)出口商及批發(fā)商。

持牌公司處所平均每年會(huì)接受約一次突擊巡查。

巡查期間會(huì)查核附載有關(guān)證明文件的交易記錄、處所內(nèi)的藥物儲(chǔ)存情況，以及藥劑制品的標(biāo)簽。

同時(shí)，疫苗采購和儲(chǔ)存都有很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹敢谶\(yùn)輸過程中，需要嚴(yán)格監(jiān)管其溫度維持在攝氏2-8度，診所接收時(shí)更需檢查運(yùn)輸公司的溫度紀(jì)錄。

通常具有一定規(guī)模的私家診所，會(huì)購買藥物專用冰箱存放疫苗，這類冰箱除了有嚴(yán)格的恒溫監(jiān)控，更會(huì)有后備電源，即使停電，仍可確保制冷運(yùn)作，令疫苗品質(zhì)不會(huì)受到影響。

香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)會(huì)長崔俊明表示，水貨HPV疫苗，最擔(dān)心運(yùn)送期間有貯存問題，從而影響疫苗成效，“GARDASIL9”需以2℃至8℃保存，若以不適當(dāng)溫度保存，即0℃至2℃或8℃至25℃，其有效時(shí)間會(huì)剩下72小時(shí)；若高于25℃有效期更會(huì)低于72小時(shí)；若在0℃以下就完全失效。

他指失效的“GARDASIL9”本身對(duì)人體無害，但接種者如果不知曉疫苗已失去預(yù)防功效，后果嚴(yán)重。

如何查詢接種醫(yī)生和診所資質(zhì) HPV疫苗屬處方藥物，必須經(jīng)香港注冊(cè)醫(yī)生評(píng)估有關(guān)人士及認(rèn)為合適后，方可接種。

客戶可以在香港醫(yī)務(wù)委員會(huì)網(wǎng)頁(https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查詢香港注冊(cè)醫(yī)生的名單，并可以在根據(jù)《醫(yī)院、護(hù)養(yǎng)院及留產(chǎn)院注冊(cè)條例》注冊(cè)的私家醫(yī)院名單以及根據(jù)《診療所條例》注冊(cè)的診療所名單，查詢部分注冊(cè)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)處所。

(責(zé)任編輯：DF120)。