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證券代碼:002773 證券簡稱:康弘藥業公告編號:2019-020 一、重要提示 本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃,投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。
董事、監事、高級管理人員異議聲明 聲明 除下列董事外,其他董事親自出席了審議本次年報的董事會會議 非標準審計意見提示 □ 適用 √ 不適用 董事會審議的報告期普通股利潤分配預案或公積金轉增股本預案 √ 適用 □ 不適用 是否以公積金轉增股本 √ 是 □ 否 公司經本次董事會審議通過的普通股利潤分配預案為:以673,536,680為基數,向全體股東每10股派發現金紅利2.80元(含稅),送紅股0股(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉增3股。
董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案 □ 適用 √ 不適用 二、公司基本情況 1、公司簡介 2、報告期主要業務或產品簡介 報告期內,公司主營業務較上一年度沒有發生過重大變化,仍為生物制品、中成藥及化學藥的研發、生產與銷售。
公司目前在產產品主要為康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片、枸櫞酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十二個藥品和一個醫療器械,詳細情況如下表所示: 3、主要會計數據和財務指標 (1)近三年主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 □ 是 √ 否 單位:人民幣元 (2)分季度主要會計數據 單位:人民幣元 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 □ 是 √ 否 4、股本及股東情況 (1)普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10名股東持股情況表 單位:股 (2)公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表 □ 適用 √ 不適用 公司報告期無優先股股東持股情況。
(3)以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系 5、公司債券情況 公司是否存在公開發行并在證券交易所上市,且在年度報告批準報出日未到期或到期未能全額兌付的公司債券 否 三、經營情況討論與分析 1、報告期經營情況簡介 公司是否需要遵守特殊行業的披露要求 否 面對藥品政策多面的宏觀環境,公司秉承“康健世人、弘濟眾生”的企業宗旨,致力于“研發、制造、銷售及傳播專業創新的醫藥產品和知識,從根本上去改善患者個人體能和社會醫療效能,促進人類健康事業的進步”,始終堅持創新與合作相結合的發展戰略,推進公司高質量、高速度、健康發展。
2018年,公司始終將質量安全、EHS安全的強化管理放在首位,同時關注EHS等企業的社會責任;加強研發項目質量管理和專業化學術推廣,保持公司在核心領域和核心區域的市場優勢地位。
進一步實施積極的人力資源政策,完善集團各體系激勵機制,努力踐行員工與企業“共建美好家園、共創輝煌人生、共鑄健康人間”的康弘家文化內涵,保證了企業持續快速、健康、良性的發展。
在實現企業自身經濟發展目標、保護股東利益的同時,重視利益相關者權益、社會、環境、資源等方面的保護,積極參與、捐助社會公益、慈善事業,服務大眾健康,弘揚醫藥衛生正能量,促進行業進步,回報社會關懷。
報告期內,公司實現營業收入291,744.51萬元,同比增長4.70%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤69,494.38萬元,同比增長7.88%。
研發創新方面,公司在核心治療領域布局產品,通過對臨床需求的深入調研,在眼科、腦科、呼吸科、消化科等領域的多發常見病治療以及在高血壓、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的專利或獨家產品布局,并持續在眼科、腦科、腫瘤等領域聚焦投入,不斷推出臨床迫切需要的高品質新產品,進一步鞏固公司在核心治療領域的優勢地位。
生物藥方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于2018年5月正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床研究。
康柏西普目前國內獲批的兩個適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)與繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷。
糖尿病黃斑水腫(DME) 已經完成中國臨床試驗,該適應癥的注冊申請已經由國家藥品監督管理局受理,并正在審評中。
視網膜靜脈阻塞(RVO)目前處于中國臨床Ⅲ期階段,相關研究正按計劃推進。
此外,公司申請用于治療外傷、化學燒傷、角膜移植術后誘發的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研發的具有自主知識產權的1類生物創新藥物,已獲國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》,目前已有病人入組接受治療。
治療結直腸及其他器官腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903已進入臨床Ⅱ期。
還有擁有國際專利的治療性腫瘤疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。
中成藥方面,公司申請用于治療阿爾茨海默癥(Alzheimers disease, AD)的新藥KH110(五加益智顆粒)已獲國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》。
化學藥方面,公司有多個產品已獲國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》。
公司將根據自身實際情況來計劃和安排,逐步推進各項研究工作。
知識產權保護方面,公司高度重視知識產權保護,報告期內共獲得授權專利29項,截至報告期末累計獲得授權發明專利203項,其中國外專利99項。
報告期內獲得確權商標76項,截至報告期末累計獲得確權注冊商標416項(其中涉外授權商標26項),其中中國馳名商標2項、四川省著名商標2項。
質量安全保證方面,公司始終將質量安全、EHS安全的強化管理放在首位,持續完善質量保證體系,積極開展化學藥一致性評價工作,產品質量控制嚴格按照新版GMP標準執行,并制定了高于國家法定標準的公司內控質量標準,覆蓋生產經營全過程。
阿立哌唑口崩片作為該品種的全國首個通過了一致性評價的產品,將有力提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經驗。
2、報告期內主營業務是否存在重大變化 □ 是 √ 否 3、占公司主營業務收入或主營業務利潤10%以上的產品情況 √ 適用 □ 不適用 單位:元 4、是否存在需要特別關注的經營季節性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、報告期內營業收入、營業成本、歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤總額或者構成較前一報告期發生重大變化的說明 □ 適用 √ 不適用 6、面臨暫停上市和終止上市情況 □ 適用 √ 不適用 7、涉及財務報告的相關事項 (1)與上年度財務報告相比,會計政策、會計估計和核算方法發生變化的情況說明 √ 適用 □ 不適用 財政部于2018年6月15日發布了《財政部關于修訂印發2018年度一般企業財務報表格式的通知》(財會(2018)15號),對一般企業財務報表格式進行相應調整,將原“應收票據”及“應收賬款”項目整合為“應收票據及應收賬款”項目;將原“應收利息”及“應收股利”項目歸并至“其他應收款”項目;將原“固定資產清理”項目歸并至“固定資產”項目;將原“工程物資”項目歸并至“在建工程”項目;將原“應付票據”及“應付賬款”項目整合為“應付票據及應付賬款”項目;將原“應付利息”及“應付股利”項目歸并至“其他應付款”項目;將原“專項應付款”項目歸并至“長期應付款”項目;新增“研發費用”項目,從“管理費用”項目中分拆“研發費用”項目;在“財務費用”項目下增加“其中:利息費用”和“利息收入”項目;所有者權益變動表新增“設定受益計劃變動額結轉留存收益”項目。
本公司已經根據新的企業財務報表格式的要求編制財務報表,財務報表的列報項目因此發生變更,2017年12月31日/2017年度合并財務報表受重要影響的報表項目和金額如下: 2017年12月31日/2017年度母公司財務報表受重要影響的報表項目和金額如下: (2)報告期內發生重大會計差錯更正需追溯重述的情況說明 □ 適用 √ 不適用 公司報告期無重大會計差錯更正需追溯重述的情況。
(3)與上年度財務報告相比,合并報表范圍發生變化的情況說明 √ 適用 □ 不適用 與2017年合并財務報表范圍相比,本年合并財務報表范圍新增北京弘健、IOPtima、四川弘達。
(4)對2019年1-3月經營業績的預計 □ 適用 √ 不適用 (責任編輯:DF376)。